FLUIMUCIL Fluimucil Resfriado y Gripe 500/60 mg 8 sobres Paracetamol y

FLUIMUCIL Fluimucil Resfriado y Gripe 500/60 mg 8 sobres Paracetamol y clorhidrato de fenilefrina 20331371

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FLUIMUCIL Fluimucil Resfriado y Gripe 500/60 mg 8 sobres Paracetamol y clorhidrato de fenilefrina

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¿Qué es?

FLUIMUCIL GRIPE Y RESFRIADO 500 MG/60 MG PREPARACIONES GRANULARES PARA SOLUCIÓN ORAL

Sustancias activas

Un sobre contiene: Paracetamol 500 mg; Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg.

Posología/Modo de empleo

Adultos y niños mayores de 12 años: 2-3 sobres al día. Duración del tratamiento: máximo 5 días de tratamiento para adultos; máximo 3 días de tratamiento para niños (12-18 años). Población pediátrica: FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE no se recomienda para niños menores de 12 años.

Método de administración
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua, remueva con una cucharadita y beba la solución resultante inmediatamente. También se puede usar agua caliente.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de los síntomas del resfriado y la gripe.

Excipientes

Cada sobre contiene: sacarosa, ácido cítrico anhidro, sabor a frutas tropicales, sabor a pomelo, sorbitol (E420), aspartamo (E951), sucralosa, sacarina sódica, polisorbato 20, colorante de remolacha, colorante de riboflavina-fosfato sódico.

Reacciones adversas

Reacciones adversas causadas por el paracetamol
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. También se han notificado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y choque anafiláctico con el uso de paracetamol. También se han notificado las siguientes reacciones adversas: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, anomalías de la función hepática y hepatitis, anomalías renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. En caso de sobredosis, el paracetamol puede causar citólisis hepática, que puede conducir a una necrosis masiva e irreversible.

Reacciones adversas debidas a la pseudoefedrina
El clorhidrato de pseudoefedrina puede causar mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificultad para orinar, debilidad muscular y temblor, ansiedad, agitación, insomnio, hipertensión, sequedad de boca, midriasis y molestias gástricas. Pueden producirse arritmias ventriculares. Puede producirse retención urinaria en pacientes con hipertrofia prostática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones cutáneas graves, incluida la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (frecuencia desconocida). Trastornos gastrointestinales: colitis isquémica (frecuencia desconocida). Trastornos oculares: neuropatía óptica isquémica (frecuencia desconocida).

Interacciones

Interacciones relacionadas con el paracetamol: Utilizar con extrema precaución y estrecha vigilancia durante el tratamiento crónico con medicamentos que puedan inducir monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo: rifampicina, cimetidina, ranitidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). La administración de paracetamol puede afectar la determinación de los niveles de ácido úrico (método del ácido fosfotúngstico) y los niveles de glucosa en sangre (método de la glucosa oxidasa y peroxidasa).

Interacciones relacionadas con la pseudoefedrina
Debido a la gravedad de las posibles reacciones, la administración concomitante de pseudoefedrina y los siguientes medicamentos está contraindicada:

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) El uso concomitante de pseudoefedrina e IMAO puede precipitar una crisis hipertensiva grave (hipertensión, hipertermia, cefalea). El uso de pseudoefedrina también está contraindicado en pacientes que hayan interrumpido el tratamiento con IMAO hace menos de dos semanas. Debido a los posibles efectos causados por su interacción, la combinación de pseudoefedrina con ciertos medicamentos solo es posible bajo la estricta supervisión de un médico que evaluará la relación riesgo-beneficio en cada caso individual. En particular, si ya está recibiendo tratamiento con alguno de estos medicamentos, utilice FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE únicamente bajo estricta supervisión médica:
Metildopa: reducción del efecto antihipertensivo de la metildopa;
Midodrina: aumento del efecto hipertensivo de la midodrina. Debido a la presencia de pseudoefedrina, evite la combinación con otros simpaticomiméticos (riesgo de episodios hipertensivos) o con guanetidina (cancelación del efecto antihipertensivo).

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