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¿Qué es?
FLUIMUCIL MUCOLYTIC
Sustancias activas
Cada comprimido contiene: N-acetilcisteína 600 mg
Posología/Modo de empleo
Adultos: un comprimido efervescente al día (preferiblemente por la noche). Cualquier ajuste de la dosis puede referirse a la frecuencia de administración o a la división de la dosis, pero en cualquier caso debe estar dentro de la dosis diaria máxima de 600 mg.
Modo de administración
Disuelva un comprimido en un vaso con un poco de agua y remueva con una cucharadita según sea necesario. Para facilitar la liberación del comprimido, se recomienda abrir el blíster utilizando las muescas laterales.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.
Excipientes
Ácido cítrico anhidro, aroma de limón, aspartamo, bicarbonato de sodio.
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la administración oral de N-acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado con menor frecuencia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupción cutánea y prurito.
Lista tabulada de reacciones adversas
La siguiente tabla presenta las reacciones adversas clasificadas por su frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
Fiebre
Hinchazón facial
Pruebas diagnósticas
Disminución de la presión arterial
Descripción de algunas reacciones adversas
En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, en asociación temporal con el uso de N-acetilcisteína. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso que tiene más probabilidades de estar implicado en el desarrollo de los síndromes mucocutáneos mencionados anteriormente, en caso de cambios mucocutáneos es aconsejable contactar con su médico y suspender inmediatamente el uso de N-acetilcisteína. Algunos estudios han confirmado una disminución de la agregación plaquetaria durante el uso de N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.
Interacciones
Interacciones farmacológicas.
Los antitusivos y mucolíticos como la N-acetilcisteína no deben usarse concomitantemente, ya que una disminución del reflejo de la tos podría provocar una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la N-acetilcisteína. Se recomienda no mezclar otros medicamentos con la solución mucolítica Fluimucil. La información disponible sobre la interacción de antibióticos y N-acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro en las que se mezclaron ambas sustancias, las cuales mostraron una actividad reducida del antibiótico. Sin embargo, por razones preventivas, se recomienda tomar antibióticos orales al menos dos horas después de la administración de N-acetilcisteína, con la excepción de loracarbef. Se ha demostrado que la administración simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína causa hipotensión significativa y dilatación de la arteria temporal con posibles dolores de cabeza. Si es necesaria la administración concomitante de nitroglicerina y N-acetilcisteína, se debe vigilar a los pacientes para detectar hipotensión, que puede ser grave, y advertirles de la posible aparición de cefalea.
Población pediátrica
Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.
Interacciones farmacológicas con pruebas de laboratorio
La N-acetilcisteína puede interferir con el método colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-acetilcisteína puede interferir con la prueba de cetonas en orina.
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