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FLUIMUCIL Fluimucil Mucolítico 600 mg 10 sobres Expectorante
FLUIMUCIL Fluimucil Mucolítico 600 mg 10 sobres Expectorante

FLUIMUCIL Fluimucil Mucolítico 600 mg 10 sobres Expectorante 20339813

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¿Qué es?

FLUIMUCIL MUCOLYTICUM

Sustancias activas

Cada sobre contiene: N-acetilcisteína 600 mg.

Dosificación/Modo de empleo

Adultos: un sobre (preferiblemente por la noche).
El ajuste de la dosis puede referirse a la frecuencia de administración o a la división de la dosis, pero en cualquier caso debe estar dentro de la dosis diaria máxima de 600 mg.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.

Modo de administración


Disuelva el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua y remueva con una cucharadita según sea necesario. El resultado es una solución agradable que se puede beber directamente del vaso o, en el caso de niños pequeños, administrar con una cucharadita o en un biberón. La solución debe utilizarse inmediatamente después de su preparación.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.

Excipientes

Aspartamo, aroma de naranja (que contiene glucosa y lactosa), sorbitol.

Reacciones adversas

Resumen del perfil de seguridad
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la administración oral de N-acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado con menor frecuencia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupción cutánea y prurito.

Lista tabulada de reacciones adversas
La siguiente tabla presenta las reacciones adversas clasificadas por su frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

Clase de sistema orgánicoReacciones adversas
Poco frecuentes (≥1/1.000; <1/100)Raras (≥1/10.000; <1/1.000)Muy raras (<1/10.000)Desconocidas
Trastornos del sistema inmunitarioHipersensibilidad Choque anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide
Trastornos del sistema nerviosoDolor de cabeza
Trastornos del oído y del laberintoAcúfenos
Trastornos cardíacosTaquicardia
Trastornos vasculares Sangrado
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Broncoespasmo, disnea Obstrucción bronquial
Trastornos gastrointestinalesVómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseasDispepsia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoUrticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito
Trastornos generales y afecciones del lugar de administraciónFiebre Edema facial
Pruebas diagnósticasDisminución de la presión arterial

Descripción de reacciones adversas seleccionadas
En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell en asociación temporal con el uso de N-acetilcisteína. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso que tiene más probabilidades de estar involucrado en el desarrollo de los síndromes mucocutáneos anteriores, en caso de cambios mucocutáneos es aconsejable contactar a su médico y se debe interrumpir el uso de N-acetilcisteína inmediatamente. Algunos estudios han confirmado una disminución de la agregación plaquetaria durante el uso de N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.

Interacciones

Interacciones farmacológicas
Los antitusivos y mucolíticos como la N-acetilcisteína no deben usarse simultáneamente, ya que una disminución del reflejo de la tos podría conducir a una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la N-acetilcisteína. Se recomienda no mezclar otros medicamentos con la solución Fluimucil Mucolitico. La información disponible sobre la interacción de los antibióticos con la N-acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro en las que se mezclaron las dos sustancias, que mostraron una actividad antibiótica reducida. Sin embargo, como precaución, se recomienda tomar los antibióticos orales al menos dos horas después de la N-acetilcisteína, con la excepción del loracarbef. Se ha demostrado que la administración concomitante de nitroglicerina y N-acetilcisteína causa hipotensión significativa y dilatación de la arteria temporal con posible dolor de cabeza. Si es necesaria la administración concomitante de nitroglicerina y N-acetilcisteína, se debe vigilar a los pacientes para detectar hipotensión, que puede ser grave, y advertirles de la posible aparición de cefalea.

Población pediátrica
Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.

Interacciones farmacológicas con pruebas de laboratorio
 La N-acetilcisteína puede interferir con el método colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-acetilcisteína puede interferir con la prueba de cetonas en orina.

Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Niños menores de 2 años.
  • Embarazo y lactancia.

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