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¿Qué es?
Fluimucil Mucol*30Bust200Mgs/Z
Dosis/Modo de empleo
Adultos:
1 sobre de Fluimucil Mucolitico 200 mg gránulos para solución oral (con o sin azúcar) o 2 sobres de Fluimucil Mucolitico 100 mg (con o sin azúcar) 2-3 veces al día.
Fluimucil Mucolitico 200 mg, comprimidos orodispersables y comprimidos efervescentes: 1 comprimido 2-3 veces al día.
Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, jarabe: 10 ml de jarabe (1 cuchara medidora), equivalente a 200 mg de N-acetilcisteína, 2-3 veces al día. día.
Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml jarabe, comprimidos efervescentes Fluimucil Mucolitico 600 mg y gránulos Fluimucil Mucolitico 600 mg para solución: un vaso medidor de 15 ml o un comprimido efervescente o un sobre (preferiblemente por la noche). Cualquier ajuste de dosis puede referirse a la frecuencia de administración o a la división de la dosis, pero en cualquier caso debe estar dentro de la dosis diaria máxima de 600 mg.
Niños mayores de 2 años:
Fluimucil Mucolitico 100 mg gránulos para solución oral (con o sin azúcar): 1 sobre de 2 a 4 veces al día, según la edad.
Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, jarabe: ½ cucharadita medidora de jarabe (5 ml), correspondiente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4 veces al día, según la edad.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.
Método de administración
Gránulos para solución oral: disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua y remover con una cucharadita según sea necesario. El resultado es una solución sabrosa que se puede beber directamente del vaso o, en el caso de niños pequeños, administrar con cucharillas o en un biberón.
La solución debe usarse inmediatamente.
Comprimidos orales: Mantenga el comprimido en la boca hasta que se disuelva por completo.
Jarabe: Agite antes de usar. Una vez abierto, el jarabe se puede usar durante 15 días.
Comprimidos efervescentes: Disuelva un comprimido en un vaso con un poco de agua y revuelva con una cucharilla según sea necesario. Para facilitar la liberación del comprimido, se recomienda abrir el blíster utilizando las muescas laterales como se muestra en la figura.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la administración oral de N-acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado con menor frecuencia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupción cutánea y prurito.
Lista tabulada de reacciones adversas
La siguiente tabla enumera las reacciones adversas por clasificación y frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
Fiebre
Hinchazón facial
Pruebas diagnósticas
Disminución de la presión arterial
Descripción de algunas reacciones adversas
En casos muy raros, con el tiempo se han notificado reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell en asociación con el uso de N-acetilcisteína.
Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso que tiene más probabilidades de estar implicado en el desarrollo de los síndromes mucocutáneos mencionados anteriormente, en caso de cambios mucocutáneos, es aconsejable contactar con su médico y se debe interrumpir inmediatamente el uso de N-acetilcisteína.
Algunos estudios han confirmado una disminución de la agregación plaquetaria durante el uso de N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras el registro de un medicamento, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sobredosis
No se han observado casos de sobredosis con la administración oral de N-acetilcisteína.
Los voluntarios sanos que tomaron una dosis diaria de 11,2 g de N-acetilcisteína durante tres meses no experimentaron ninguna reacción adversa grave. Se toleraron dosis orales de hasta 500 mg de NAC/kg de peso corporal sin ningún signo de intoxicación.
Síntomas
Una sobredosis puede causar síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.
Tratamiento
No existe un antídoto específico; El tratamiento de la sobredosis se basa en el tratamiento sintomático.
Forma farmacéutica
Gránulos para solución oral, jarabe, comprimidos orodispersables, comprimidos efervescentes.
Marca
FLUIMUCIL
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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