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FLUIBRON Fluibron 30 mg 30 comprimidos contra la tos
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¿Qué es?
FLUIBRON
Sustancias activas
Cada comprimido contiene: clorhidrato de ambroxol 30 mg.
Dosis/Modo de empleo
Adultos: dosis inicial 1 comprimido 3 veces al día, tratamiento de mantenimiento 1 comprimido 2 veces al día.
Se recomienda tomar los comprimidos después de las comidas y con un poco de líquido.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Fluibron está indicado para el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.
Excipientes
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Efectos adversos
En las dosis recomendadas, el medicamento suele ser bien tolerado. Se han observado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con clorhidrato de ambroxol con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes ≥1/10 Frecuentes ≥1/100 y <1/10 Poco frecuentes ≥1/1.000 y <1/100 Raras ≥1/10.000 y <1/1.000 Muy raras <1/10.000 Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Clase de sistema orgánico
Reacción adversa
Frecuencia
Trastornos del sistema inmunitario
Reacciones de hipersensibilidad
Raras
Reacciones anafilácticas, incluyendo choque anafiláctico, angioedema y prurito
Ninguna Trastornos del sistema nervioso conocidos
Disgeusia (p. ej., alteración del gusto)
Comunes
Dolor de cabeza
Raros
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Hipeestesia de la cavidad oral y la faringe
Comunes
Obstrucción bronquial
Desconocido
Trastornos gastrointestinales
Náuseas
Comunes
Vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal, sequedad de boca
Desconocido común
Sequedad de boca y cuello
Desconocido
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupción cutánea, urticaria
Raro
Reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).
Desconocido
Interacciones
Tras la administración de ambroxol, aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y la saliva. No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Insuficiencia hepática y/o renal grave.
Población pediátrica: El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis con Fluibron. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores de medicación son consistentes con los efectos adversos esperados del clorhidrato de ambroxol a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático. Debe tenerse en cuenta que el paciente no tomó ningún otro medicamento al mismo tiempo.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Los estudios clínicos y la amplia experiencia clínica después de la semana 28 de gestación no han mostrado efectos nocivos en el feto. Sin embargo, se recomiendan las precauciones habituales con respecto al uso de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Fluibron, especialmente durante el primer trimestre. El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los lactantes, no se recomienda el uso de Fluibron en madres lactantes.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No hay evidencia de que afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
COMPRIMIDOS DE 30 MG 30 COMPRIMIDOS
Marca
FLUIBRON
EAN
024596025
Formato
Tabletas/Cápsulas
Nota: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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