¿Qué es?
FINACEA 15% GEL
Posología/Modo de empleo
Finacea 15% gel es solo para uso cutáneo. Posología: Finacea gel se aplica sobre la zona afectada de la piel dos veces al día (mañana y noche) y se masajea suavemente. La cantidad de producto suficiente para todo el rostro es de aproximadamente 2,5 cm, lo que corresponde a 0,5 g de gel. Población pediátrica: Uso en adolescentes (12-18 años) para el tratamiento del acné vulgar. No es necesario ajustar la dosis cuando Finacea gel se administra a adolescentes de 12 a 18 años. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Finacea gel para el tratamiento del acné vulgar en niños menores de 12 años. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Finacea Gel para el tratamiento de la rosácea papulopustulosa en niños menores de 18 años. Población geriátrica: No se han realizado estudios específicos en pacientes de 65 años o más. Pacientes con enfermedad hepática: No se han realizado estudios específicos en pacientes con enfermedad hepática. Pacientes con enfermedad renal: No se han realizado estudios específicos en pacientes con enfermedad renal. Método de administración: Antes de aplicar Finacea Gel, lave bien la piel con agua y séquela con palmaditas. También puede utilizarse un limpiador suave para la piel. Evite el uso de ropa o vendajes oclusivos y lávese las manos después de aplicar el gel. Si se produce irritación cutánea (véase la sección 4.8 «Reacciones adversas»), reduzca la cantidad de gel a una aplicación o reduzca la frecuencia de uso de Finacea Gel a una vez al día hasta que la irritación desaparezca. Si es necesario, interrumpa el tratamiento durante unos días. Es importante utilizar Finacea Gel de forma continua durante toda la duración del tratamiento. La duración del tratamiento con Finacea Gel puede variar de un paciente a otro y también depende de la gravedad de la afección cutánea. **Acné**: Generalmente, se observa una clara mejoría después de 4 semanas. Para obtener resultados óptimos, el tratamiento con Finacea Gel puede continuarse durante varios meses dependiendo del resultado clínico. Si no hay mejoría después de 1 mes o si el acné empeora, suspenda Finacea Gel y considere otras alternativas terapéuticas. **Rosácea**: Generalmente, se observa una clara mejoría después de 4 semanas. Para obtener resultados óptimos, el tratamiento con Finacea Gel puede continuarse durante varios meses dependiendo del resultado clínico. Si no hay mejoría después de 2 meses o si la rosácea empeora, suspenda Finacea Gel y considere otras alternativas terapéuticas.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Para el alivio del acné facial papulopustuloso leve a moderado. Para el tratamiento tópico de la rosácea papulopustulosa.
Advertencias y contraindicaciones
Solo para uso externo. Al usar Finacea Gel, se debe tener cuidado de evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas, y los pacientes deben ser debidamente instruidos al respecto (ver sección 5.3 “Datos de seguridad preclínica”). En caso de contacto accidental, enjuague los ojos, la boca y/o las membranas mucosas afectadas con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico. Lávese las manos después de cada aplicación de Finacea Gel. Finacea Gel contiene 1 mg de ácido benzoico por gramo. El ácido benzoico puede causar irritación local. Finacea Gel contiene 120 mg de propilenglicol por gramo. Se recomienda que los pacientes que usan Finacea Gel para el tratamiento de la rosácea eviten el uso concomitante de limpiadores a base de alcohol, colorantes y astringentes, abrasivos o exfoliantes (peeling). Durante la vigilancia posterior a la comercialización, se ha informado de un empeoramiento del asma en raras ocasiones en pacientes tratados con ácido azelaico.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización incluyeron picor, ardor y dolor en el lugar de aplicación. Las frecuencias de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización, que se enumeran en la tabla siguiente, se han definido según la convención de frecuencia MedDRA: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); Raras (≥1/10 000, <1/1000); Muy raras (<1/10 000); Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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