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Detecta la presencia de anticuerpos de transglutaminasa clase A y clase G asociados con la enfermedad celíaca en una muestra de sangre humana.
La enfermedad celíaca es una enfermedad gastrointestinal grave y crónica que puede causar una amplia gama de síntomas, como diarrea, hinchazón, pérdida de peso, desnutrición y enfermedades de la piel. Es causada por una intolerancia persistente al gluten, un complejo de proteínas que se encuentra en el trigo, la cebada, el centeno, muchos otros cereales y todos los alimentos que los contienen. En pacientes con enfermedad celíaca, la intolerancia al gluten se manifiesta por una respuesta inmune que incluye la producción de anticuerpos específicos (IgA e IgG).
Xeliac® Test Pro se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, que debe ser confirmado por un médico. Durante una dieta sin gluten, tanto los síntomas como los niveles de anticuerpos IgA e IgG asociados con la enfermedad celíaca disminuyen. A menudo, unas semanas después de cambiar su dieta, o como máximo dentro de 6 semanas, el nivel de anticuerpos ya no es detectable. Si está siguiendo una dieta sin gluten, puede obtener un resultado negativo. El cambio a una dieta sin gluten solo debe hacerse de acuerdo con las instrucciones de su médico.
Instrucciones de uso
La prueba XeliacR Pro es una autoprueba casera simple, confiable y rápida. Necesita un temporizador para realizar la prueba XeliacR Pro. Realice la prueba en un área bien iluminada. La prueba requiere solo una gota (10 fL) de sangre y puede leerse de 5 a 10 minutos después de su finalización. La toma de la muestra es prácticamente indolora.
1. Retire el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie seca y horizontal. La prueba debe realizarse dentro de 10 minutos.
2. Prepare una pipeta de plástico y colóquela en un lugar de fácil acceso.
3. Tome una lanceta. Gire la tapa de seguridad y retírela por completo. La lanceta está lista para usar. No utilice el dispositivo de punción (estéril) si falta la tapa de seguridad o si ha sido manipulada.
4. Masajee suavemente la yema del dedo.
5. Coloque el dispositivo de punción en el lateral de la yema del dedo (en los lugares indicados en la imagen de al lado) en el lado donde se encontraba la tapa de seguridad y presione. La punción es prácticamente indolora. Atención: Antes de activar la lanceta, presione ligeramente la yema del dedo.
6. Presione inmediatamente la yema del dedo hasta que aparezca una gota grande de sangre. Tome la pipeta y acérquela a la gota de sangre hasta que la toque. La sangre fluirá automáticamente hacia la pipeta hasta la marca indicada en la punta (llenando el capilar). No presione la pera durante esta operación.
7. Después de llenar, empuje la pipeta en el orificio del cartucho marcado con una flecha presionando la pera para vaciarlo por completo. Si tiene dificultad para expulsar toda la sangre, cubra el orificio de ventilación en la punta con el dedo.
8. Espere 60 segundos. Mientras tanto, coloque una tirita en la punta del dedo.
9. Abra la boquilla del diluyente (DIL) como indican las flechas y deje caer 4 gotas en el mismo orificio por donde se vació previamente la pipeta. Precaución: No dispense más de 4 gotas de diluyente, de lo contrario la interpretación de la prueba puede ser difícil.
10. Después de realizar este procedimiento, espere al menos 5 minutos y luego lea el resultado. Este resultado debe aparecer dentro de los 10 minutos. Después de 10 minutos, la prueba ya no es confiable, independientemente del resultado.
11. Interpretación de los resultados.
Resultado negativo: Solo aparece una línea transversal azul en el casete cerca de la letra C. Esta línea es la línea de control y siempre debe aparecer. En este caso, la presencia de enfermedad celíaca puede descartarse prácticamente. Si aparecen síntomas gastrointestinales, se requiere una evaluación médica adicional.
Resultado positivo: Aparece una línea transversal roja/rosa junto a la línea transversal azul cerca de la letra T (Test). Esto indica con alta probabilidad la presencia de enfermedad celíaca. Para un diagnóstico definitivo, consulte a su médico.
Resultado no válido: Si no aparece la línea de control azul, la prueba se considera no válida, incluso si aparece una línea roja/rosa. En este caso, es posible que el procedimiento no se haya realizado correctamente, que los reactivos se hayan deteriorado o que se haya añadido una cantidad incorrecta de sangre. Por lo tanto, la prueba debe repetirse.
El resultado de la prueba es válido independientemente de la intensidad del color de las líneas.
Advertencia
Si no se siguen correctamente las instrucciones de uso, el resultado de la prueba puede estar distorsionado. El diagnóstico final debe ser realizado por un médico basándose en los síntomas clínicos y otras pruebas de laboratorio complementarias. Consulte a su médico antes de comenzar una dieta sin gluten. No utilice la prueba después de la fecha de caducidad. No utilice la prueba si la bolsa de aluminio está dañada. Manipule todos los componentes con cuidado. El diluyente (DIL) contiene Proclin 300. Puede causar una reacción alérgica; no lo ingiera. Todos los componentes son de un solo uso. No reutilice los accesorios. La prueba Xeliac Test Pro tiene una sensibilidad del 96,5 % y una especificidad del 97,3 %. El alcohol y los anestésicos locales no afectan el resultado de la prueba. La prueba puede dar un resultado falso negativo solo en casos limitados, por ejemplo, con títulos bajos de anticuerpos. Si el resultado de la prueba es contrario a lo esperado, consulte a su médico. Deseche los componentes usados devolviéndolos al embalaje y desechándolos como basura doméstica normal. Mantenga Xeliac Test Pro fuera del alcance de los niños.
Almacenamiento
Almacene todos los componentes de la prueba a temperatura ambiente (+8 °C + 25 °C). El producto debe utilizarse antes de la fecha indicada en la etiqueta.
Composición
Bolsa de aluminio que contiene: - Recolección de sangre de la yema del dedo (Directiva 93/42/CEE CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Dinamarca)
- Pipeta de recolección de sangre
- Diluyente en envase monodosis
- Apósito (Directiva 93/42/CEE - Clase 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Países Bajos)
Código 9124
| Marca | EUROSPITAL |
Precaución: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
Última modificación: 25.2.2025
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