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EUCHESSINA CM Gotas orales Euchessina CM Estreñimiento ocasional 20 ml
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¿Qué es?
EUCHESSINA CM
Sustancias activas
Comprimidos: un comprimido contiene: sustancia activa: picosulfato de sodio 3,5 mg; excipientes: sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. Gotas orales: 100 ml de solución contienen: sustancia activa: picosulfato de sodio 750 mg; excipientes: sorbitol, metil-p-hidroxibenzoato, agua purificada.
Posología/Modo de empleo
• Comprimidos: Adultos: 1 a 2 comprimidos. Niños (mayores de 3 años): de medio a 1 comprimido. Los comprimidos de Euchessina CM son más flexibles para facilitar la administración en dosis divididas. • Gotas orales: Adultos: de 5 a 10 gotas. Niños (mayores de 3 años): de 2 a 5 gotas. La dosis correcta de un laxante es la dosis mínima suficiente para evacuar fácilmente las heces blandas. Se recomienda utilizar inicialmente la dosis mínima recomendada. Si es necesario, la dosis puede aumentarse, pero nunca exceder la dosis máxima indicada. Tomar preferiblemente por la noche. Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso prolongado requiere una receta médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Tomar con suficiente agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos apoya el efecto del medicamento.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Excipientes
• Comprimidos: Sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. • Gotas orales: Metil-p-hidroxibenzoato, sorbitol, agua purificada.
Efectos indeseables
Como todos los medicamentos, Euchessina CM puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan. Los efectos secundarios se enumeran a continuación por sistema orgánico y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10 Poco frecuentes ≥ 1/1.000, < 1/100 Raros ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muy raros < 1/10.000 Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario: Frecuencia no conocida*: hipersensibilidad, angioedema y reacciones cutáneas. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: mareos. Frecuencia no conocida*: síncope. El mareo y el síncope que se producen tras la administración de picosulfato de sodio parecen ser atribuibles a una reacción vasovagal (p. ej., tras dolor abdominal o defecación). * Estas reacciones adversas se han observado en la vigilancia posterior a la comercialización. Con una probabilidad del 95 %, la categoría de frecuencia no es superior a "poco frecuente", pero podría ser inferior. No es posible una estimación precisa de la frecuencia, ya que estas reacciones adversas no se produjeron en 1020 pacientes en los ensayos clínicos. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea. Frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal. Poco frecuentes: vómitos, náuseas. Poco frecuentes: dolor cólico aislado o cólico abdominal, más frecuente en casos de estreñimiento grave.
Interacciones
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por lo tanto, la absorción de otros fármacos administrados concomitantemente por vía oral. Por lo tanto, evite el uso simultáneo de laxantes y otros medicamentos: espere al menos 2 horas después de tomar el medicamento antes de tomar un laxante. La leche o los antiácidos pueden alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar un laxante. El uso continuado de Euchessina CM puede aumentar la respuesta del paciente a los anticoagulantes orales y alterar la tolerancia a la glucosa. El uso concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas de Euchessina CM puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio puede posteriormente conducir a una mayor sensibilidad a los glucósidos cardíacos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante de Euchessina CM.
Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Los laxantes están contraindicados en pacientes con dolor abdominal agudo o inexplicable, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal o biliar, íleo paralítico, inflamación gastrointestinal aguda, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave, cálculos biliares, insuficiencia hepática, en pacientes con afecciones abdominales agudas como apendicitis, y con dolor abdominal intenso asociado a náuseas y vómitos, que puede indicar una enfermedad grave. Contraindicado en niños menores de 3 años. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). El medicamento no está contraindicado en pacientes con enfermedad celíaca.
Sobredosis
Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; las pérdidas de líquidos y electrolitos resultantes deben ser repuestas. Se han notificado casos de isquemia de la mucosa colónica con dosis de picosulfato de sodio significativamente superiores a las recomendadas para el tratamiento del estreñimiento ocasional. Euchessina CM, al igual que otros laxantes, causa diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales en caso de sobredosis. También se han descrito daño tubular renal, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia en relación con el abuso crónico de laxantes. (véase la sección 4.4) Tratamiento Si el tratamiento se administra poco después de la ingestión de Euchessina CM, la absorción puede reducirse o prevenirse induciendo el vómito o mediante lavado gástrico. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Esto es especialmente importante en ancianos y niños. La administración de antiespasmódicos puede ser útil. Véase también la sección «Advertencias y precauciones especiales de uso» en relación con el abuso de laxantes.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe usarse solo si es necesario, bajo la supervisión directa de un médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. No hay suficiente información sobre la excreción de picosulfato de sodio en la leche humana o animal. No se puede excluir un riesgo para el lactante. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/interrumpir el tratamiento con Euchessina CM debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con Euchessina CM para la mujer.
Cómo almacenar
Conservar por debajo de 25 °C
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Como no se han realizado estudios específicos, no se conocen efectos inhibidores de Euchessina CM sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que pueden experimentar mareos y/o síncope como resultado de una reacción vasovagal (p. ej., después de un calambre abdominal). Si los pacientes experimentan calambres abdominales, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o manejar maquinaria.
Forma farmacéutica
"750 MG/100 ML GOTAS ORALES, SOLUCIÓN"1 VIAL 20 ML"
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