Un gramo de esmalte de uñas medicado contiene: 80 mg de ciclopirox.
Excipiente con efecto conocido: 10 mg de alcohol cetostearílico/g de solución.Posología/Método de administración
Uso cutáneo: Para uso tópico en uñas de manos y pies y la zona de piel inmediatamente adyacente (perioniquio, hiponiquio). A menos que su médico le prescriba lo contrario, aplique una capa fina de NIOGERMOX una vez al día sobre toda la superficie limpia y seca de la(s) uña(s) afectada(s). Aplique el esmalte de uñas medicado sobre toda la placa ungueal, aproximadamente 5 mm de la piel adyacente y, si es posible, debajo del borde libre de la uña. NIOGERMOX se seca en aproximadamente 30 segundos. No lave las uñas tratadas durante al menos seis horas. Por lo tanto, recomendamos aplicar el producto por la noche antes de acostarse. Después, puede continuar con su rutina de higiene habitual. No se necesitan disolventes ni abrasivos (como limas de uñas) para retirar NIOGERMOX; simplemente lave bien las uñas con agua. Ocasionalmente, puede formarse una película blanca en la superficie de la uña después de unos días de tratamiento debido a un enjuague incompleto. Para eliminarla, lave bien con jabón neutro y, si es necesario, con una esponja o cepillo de dientes. Si el producto se elimina accidentalmente con el lavado normal, repita la aplicación de NIOGERMOX. Se recomienda recortar regularmente el borde libre de la uña y eliminar todo el material onicolítico. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y la zona afectada haya cicatrizado por completo. Normalmente, se requieren 6 meses de tratamiento para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies. Se debe realizar un cultivo de hongos de seguimiento 4 semanas después de finalizar el tratamiento para evitar cualquier interferencia con los resultados debido a residuos de la sustancia activa. Dado que se trata de un tratamiento tópico, no es necesario ajustar la dosis para grupos de población específicos. Si no hay respuesta al tratamiento con NIOGERMOX y/o en caso de afectación extensa o pérdida de una uña de la mano o del pie, se debe considerar una terapia oral adicional.
Población pediátrica: La seguridad y eficacia de Niogermox en niños y adolescentes menores de 18 años aún no se han establecido. No hay datos disponibles.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Onicomicosis leve y moderada causada por dermatofitos y/o hongos sensibles a ciclopirox, sin afectación de la matriz ungueal.
Excipientes
Acetato de etilo, etanol (96%), alcohol cetostearílico, quitosano hidroxipropilado, agua purificada.
Reacciones adversas
Las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). No se han notificado reacciones adversas sistémicas.
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