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Qué es
EFRIVIRALLABIALE 5% LÁPIZ SOBRE LA PIEL
Dosificación/Método de uso
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años) EFRIVIRALLABIALE debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo las aplicaciones nocturnas. EFRIVIRALLABIALE debe aplicarse sobre las lesiones o áreas donde se desarrollan lo antes posible después del inicio de la infección. Es particularmente importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase prodrómica o cuando aparecen las lesiones por primera vez. El tratamiento debe continuarse durante al menos 5 días y un máximo de 10 días si no se ha producido la curación. El medicamento debe aplicarse directamente sobre las lesiones sin contacto con las manos; sin embargo, los pacientes deben lavarse las manos después de la aplicación; Debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para prevenir el agravamiento o la transmisión de la infección. El medicamento es solo para uso personal; por lo tanto, una vez abierto, debe ser utilizado por el mismo paciente durante toda la vida útil del medicamento y no debe ser compartido con otras personas.Niños menores de 12 años No se ha estudiado la seguridad y eficacia de EFRIVIRALLABIALE en pacientes menores de 12 años.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
EFRIVIRALLABIALE está indicado para el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).
Advertencias y contraindicaciones
EFRIVIRALLABIALE solo debe usarse en pacientes con herpes labial en los labios. No se recomienda su aplicación en las mucosas de la boca o la nariz. Este medicamento no debe utilizarse para tratar el herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar el contacto accidental con los ojos. Su uso, especialmente a largo plazo, puede causar sensibilización. Si esto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento. No se han notificado signos de habituación ni dependencia. Se recomienda a las personas con herpes labial recurrente particularmente grave que consulten a un médico. Se recomienda a las personas que padecen herpes labial que eviten transmitir el virus, especialmente si presentan lesiones activas. No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia de EFRIVIRALLABIALE en pacientes con un sistema inmunitario debilitado; por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes con inmunodeficiencia grave (pacientes con SIDA o pacientes trasplantados de médula ósea). En estos pacientes se debe considerar el aciclovir oral. También se recomienda que estos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos de los excipientes de EFRIVIRALLABIALE: El butilhidroxitolueno contenido en el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Puede provocar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Reacciones adversas
La siguiente convención se utiliza para clasificar las reacciones adversas por frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10, frecuentes ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 y < 1/100, raras ≥ 1/10.000 y < 1/1.000, muy raras < 1/10.000. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoPoco frecuentes • Ardor o dolor transitorio después de la aplicación de EFRIVIRALLABIALE • Sequedad y descamación leves de la piel • Picazón Raros • Eritema • Dermatitis de contacto después de la aplicación. En los casos en que se han realizado pruebas de sensibilidad, se ha demostrado que las sustancias que causan reactividad son los componentes del lápiz cutáneo base en lugar del aciclovir.Trastornos del sistema inmunitarioMuy raros • reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluido angioedema
Interacciones
No se deben aplicar otros tipos de productos dermatológicos (como cosméticos, protectores solares, manteca de cacao) o medicamentos para el herpes concomitantemente con EFRIVIRALLABIALE.
Sobredosis
Incluso si se ingiere todo el contenido del envase del lápiz cutáneo, no se esperan efectos adversos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Un registro posterior a la comercialización del uso de aciclovir en el embarazo ha proporcionado datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a diferentes formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no demostraron un aumento en el número de defectos congénitos en sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos observados no mostraron ninguna peculiaridad o característica común que sugiriera una sola causa. El uso de EFRIVIRALLABIALE debe considerarse solo si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Los datos limitados indican que el fármaco se encuentra en la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, se espera que la dosis recibida por el lactante después del uso materno de EFRIVIRALLABIALE sea insignificante.
Cómo almacenar
Conservar por debajo de 25 °C en el envase original para protegerlo de la luz. Mantener alejado del refrigerador.
Efectos sobre la conducción y el funcionamiento de maquinaria
No se conocen.
Forma farmacéutica
LÁPIZ DE PIEL AL 5% APLICADOR DE 3 G
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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