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¿Qué es?
EFFERALGAN 500 MG COMPRIMIDOS
Sustancias activas
Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg.
Posología/Modo de empleo
Los comprimidos de Efferalgan 500 mg están indicados para adultos y niños que pesen más de 26 kg (aproximadamente 8 años o más). En niños, la dosificación debe ajustarse al peso corporal, por lo que es necesario elegir la forma farmacéutica adecuada. La relación entre edad y peso es solo orientativa. El médico debe evaluar la necesidad de tratamiento durante más de 3 días consecutivos.
Adultos: La dosis habitual es de un comprimido por toma, que puede repetirse tras un intervalo de al menos 4 horas si es necesario, pero no debe exceder los 6 comprimidos al día. En caso de dolor más intenso, se pueden tomar dos comprimidos a la vez hasta 3 veces al día (3 g de paracetamol), con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Niños que pesan de 26 kg a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años): la dosis es de 1 comprimido por toma, repetido si es necesario después de un intervalo de al menos 6 horas, pero no debe exceder los 4 comprimidos al día.
Adolescentes que pesan más de 40 kg (aproximadamente de 12 años o más): la dosis es de 1 comprimido por toma, repetido si es necesario después de un intervalo de al menos 4 horas, pero no debe exceder los 6 comprimidos al día.
Frecuencia de administración
La administración regular previene fluctuaciones en el dolor o la fiebre.
En niños, el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, y preferiblemente de al menos 6 horas.
En adultos y adolescentes, siempre debe observarse un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones.
Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas. No exceda los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos.
Dosis máxima recomendada
Para adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 3 g/día.
Método de administración
Administración oral. Los comprimidos se tragan enteros con un vaso de agua.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y la fiebre en adultos y niños.
Excipientes
Hipromelosa, povidona, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, behenato de glicerilo, estearato de magnesio.
Reacciones adversas
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluyendo casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea con eritema o urticaria, angioedema, edema laríngeo y choque anafiláctico. También se han notificado las siguientes reacciones adversas: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, disfunción renal (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. La tabla que figura a continuación enumera las reacciones adversas, algunas de las cuales ya se han mencionado, asociadas al uso de paracetamol, que han surgido de la farmacovigilancia posterior a la comercialización. Las reacciones adversas se clasifican por sistema orgánico utilizando la terminología MedDRA (insertar PT). Se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación.
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