¿Qué es?
SUPOSITORIOS DE EFFERALGAN
Posología/Modo de empleo
Modo de administración: Administración rectal. Posología: En niños, deben seguirse regímenes de dosificación basados en el peso corporal, por lo que es necesario elegir la forma farmacéutica adecuada. La correlación entre la edad y el peso es solo indicativa. Debido al riesgo de toxicidad local, no se recomienda administrar supositorios más de 4 veces al día y la duración del tratamiento rectal debe ser lo más breve posible. No se recomiendan los supositorios en caso de diarrea. Supositorios de Efferalgan para lactantes de 80 mg: Esta forma farmacéutica está reservada para lactantes con un peso corporal entre 4 kg y 7 kg (aproximadamente de 1 a 6 meses de edad). La dosis es un supositorio de 80 mg, repetido si es necesario después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 3 supositorios por día para lactantes que pesen menos de 5 kg y 4 supositorios por día para lactantes que pesen 5 kg o más. Supositorios de Efferalgan 150 mg: Esta forma farmacéutica está reservada para niños que pesen de 8 kg a 13 kg (aproximadamente de 6 meses a 2 años de edad). La dosis es un supositorio de 150 mg, repetido si es necesario después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 3 supositorios para niños que pesen menos de 10 kg y 4 supositorios por día para niños que pesen 10 kg o más. Supositorios de Efferalgan 300 mg: Esta forma farmacéutica está reservada para niños que pesen de 14 kg a 28 kg (aproximadamente de 2 a 9 años de edad). La dosis es un supositorio de 300 mg, repetido si es necesario después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder los 3 supositorios en niños que pesen menos de 20 kg y 4 supositorios por día en niños que pesen 20 kg o más. Frecuencia de administración: La administración regular previene fluctuaciones en el dolor o la fiebre. En niños, el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, y preferiblemente debe ser de al menos 6 horas. Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Supositorios de Efferalgan para lactantes de 80 mg: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y estados febriles en lactantes. Supositorios de Efferalgan para la primera infancia 150 mg: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y afecciones febriles en niños. Supositorios de Efferalgan para niños 300 mg: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y fiebre en niños.
Advertencias y contraindicaciones
Las dosis altas o prolongadas del producto pueden causar enfermedad hepática de alto riesgo y cambios, incluso graves, en los riñones y la sangre. No administre medicamentos que puedan inducir monooxigenasas hepáticas durante el tratamiento crónico, o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) o hepática. En caso de reacciones alérgicas, debe interrumpirse la administración. Úsese con precaución en casos de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación o hipovolemia. Úsese con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, asegúrese de que no contenga la misma sustancia activa, ya que pueden producirse reacciones adversas graves con dosis altas de paracetamol. Indique al paciente que consulte a su médico antes de combinarlo con otros medicamentos. Véase también la sección 4.5. En caso de uso prolongado, es recomendable controlar la función hepática y renal y el recuento sanguíneo. En caso de reacciones alérgicas, debe interrumpirse la administración.
Reacciones adversas
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y choque anafiláctico. Además, se han notificado las siguientes reacciones adversas: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, disfunción renal (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. La tabla que figura a continuación enumera las reacciones adversas asociadas al uso de paracetamol, algunas de las cuales ya se han mencionado anteriormente y que resultan de la farmacovigilancia posterior a la comercialización. Se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación.
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