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DOMPÉ Argotone Gotas nasales 1% + 0,9% 20 ml antiséptico
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¿Qué es?
ARGOTONE 1% + 0.9% NASNO GOTAS, SOLUCIÓN
Sustancias activas
100 ml de solución contienen:
Vitellinato de plata 1 g
Clorhidrato de efedrina 0.9 g
Posología/Modo de empleo
Adultos y niños mayores de 12 años: 3 gotas en cada fosa nasal 2-3 veces al día.
El tratamiento no debe durar más de 7 días.
Siga estrictamente la dosis recomendada. Una dosis más alta del producto, incluso cuando se usa localmente y durante un corto período de tiempo, puede causar efectos sistémicos graves.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Antiséptico y descongestionante nasal.
Excipientes
Cloruro de sodio
Tiosulfato de sodio anhidro
Agua purificada
Reacciones adversas
El medicamento puede causar sensibilización de rebote local o congestión de las membranas mucosas. Las siguientes reacciones adversas se han notificado con el uso sistémico de efedrina y pueden ocurrir después del uso de gotas nasales a base de efedrina. Las reacciones adversas se describen por clase de sistema orgánico MedDRA y se basan en la frecuencia estimada a partir de la experiencia posterior a la comercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1/100, <1/10); poco común (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no se conoce (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso
Desconocido: Dolor de cabeza, inquietud, insomnio, tolerancia
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Desconocido: Disnea
Trastornos renales y urinarios
Desconocido: Nicturia en pacientes con hiperplasia prostática, retención urinaria
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Desconocido: Hiperhidrosis, erupción cutánea
Trastornos renales Sistema inmunitario
No Conocido: Hipersensibilidad
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interacciones
La efedrina reduce la semivida plasmática de los corticosteroides. Por lo tanto, los pacientes con asma tratados con estos fármacos deben evitar el uso de productos a base de efedrina. La efedrina contenida en ARGOTONE puede interactuar negativamente con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Por lo tanto, la administración del producto durante el tratamiento con antidepresivos o en las dos semanas posteriores a su interrupción está contraindicada. La efedrina puede reducir la eficacia farmacológica de los antihipertensivos; en combinación con clonidina puede causar un aumento en los niveles de norepinefrina y un aumento de la presión arterial, lo que aumenta el riesgo de arritmias. La excreción urinaria de efedrina depende del pH; la acetazolamida, los antiácidos, el cloruro de amonio y el bicarbonato de sodio pueden alcalinizar la orina y, por consiguiente, ralentizar la excreción de efedrina. El uso concomitante de efedrina con digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano y pseudoefedrina se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares (mayor riesgo de arritmias). La reserpina puede reducir la eficacia de la efedrina al agotar la norepinefrina. La teofilina puede aumentar la incidencia de efectos adversos del sistema nervioso central y gastrointestinales que ocurren después de la administración de efedrina. Hormonas tiroideas: Se requiere precaución cuando se usan simpaticomiméticos y hormonas tiroideas concomitantemente. Anestésicos volátiles: Se debe evitar la efedrina en pacientes sometidos a anestesia con anestésicos halogenados.
Hipersensibilidad a las sustancias activas, a las aminas simpaticomiméticas en general o a cualquiera de los excipientes, cardiopatía e hipertensión arterial grave, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, feocromocitoma. No administrar durante el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni durante las dos semanas posteriores a su inicio. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Sobredosis
En caso de sobredosis (p. ej., ingestión oral accidental), los niños pueden experimentar depresión central y sedación, así como episodios de excitación con agitación, crisis hipertensiva y congestión facial.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Embarazo
La efedrina atraviesa la barrera placentaria y se asocia con un aumento de la frecuencia cardíaca fetal.
Lactancia materna
La efedrina está presente en la leche materna. Se desconocen los efectos en los lactantes: se ha informado que la efedrina causa irritabilidad y trastornos del sueño en los lactantes cuando se usa durante la lactancia.
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