¿Qué es?
DICLOMED
Sustancias activas
DICLOMED enjuague bucal 0,74 mg/ml. 100 ml de enjuague bucal contienen: Sustancia activa: Ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]bencenoacético): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spray Spray para la mucosa oral. Un spray (corresponde a 0,2 ml) contiene: Ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]bencenoacético): 0,3 mg. Excipientes con efecto conocido: benzoato de sodio (E211). Para obtener una lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Método de administración
Enjuague bucal: La dosis recomendada es de 2 a 3 enjuagues bucales o gárgaras al día con 15 ml (1 cucharada medidora) de enjuague bucal, puro o diluido en un poco de agua. Espray oral: La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones tres veces al día, dirigidas directamente a la zona afectada. Cada inyección administra 0,2 ml de solución, que corresponde a 0,3 mg de la sustancia activa.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como resultado de un tratamiento dental conservador o de extracción.
Excipientes
Enjuague bucal DICLOMED 0,74 mg/ml: Sorbitol, colina, benzoato de sodio (E211), edetato de sodio, acesulfamo de potasio, sabor natural a menta, sabor natural a melocotón, E124, agua purificada. DICLOMED 0,3 mg/inyección, aerosol oromucosal: Sorbitol, cloruro de colina, edetato de sodio, benzoato de sodio (E211), acesulfamo de potasio, aceite esencial de menta, sabor natural a melocotón, E129, etanol, hidróxido de sodio, agua purificada.
Reacciones adversas
El diclofenaco generalmente se tolera bien y las reacciones adversas ocurren raramente. Los estudios clínicos realizados con el enjuague bucal DICLOMED 0,74 mg/ml han destacado la aparición de las siguientes reacciones adversas, especialmente con el tratamiento a largo plazo. Leve: | Clase de sistema orgánico | Reacciones adversas |
| Trastornos gastrointestinales | Irritación de la mucosa oral |
| Otras reacciones adversas: | |
| Clase de sistema orgánico | Reacciones adversas |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Tos |
En estudios clínicos con DICLOMED 0,3 mg/inyección en aerosol oromucosal en un pequeño número de pacientes, se observaron las siguientes reacciones adversas en los pacientes tratados. Leve: | Clase de sistema orgánico | Reacciones adversas |
| Trastornos oculares | Trastornos visuales |
| Trastornos cardíacos | Hipotensión |
| Trastornos gastrointestinales | Náuseas, dispepsia |
| Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración | Escalofríos |
Moderado: | Clase de sistema orgánico | Reacciones adversas |
| Trastornos del sistema nervioso | Dolor de cabeza |
| Trastornos generales y afecciones del lugar de administración | Trastornos de las mucosas |
Otras reacciones adversas: | Clase de sistema orgánico | Reacciones adversas |
| Trastornos gastrointestinales | Frecuencia no conocida: sensación de ardor en la boca |
Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interacciones
No se han identificado interacciones negativas con otros fármacos de uso común en la terapia correspondiente.
Descripción: Contraindicaciones / Reacciones adversas
Hipersensibilidad a los componentes del producto o a sustancias químicamente relacionadas con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis con DICLOMED
Uso durante el embarazo y la lactancia
En mujeres embarazadas y lactantes, el producto debe utilizarse en casos de necesidad real bajo la supervisión directa de un médico.
Cómo almacenar
No No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Diclomed no tiene ninguna influencia, o una influencia insignificante, sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
Fecha de última modificación: 25.2.2025
Comment