Qué es
DICLOFENACO MYLAN PHARMA 180 MG PARCHE MEDICINAL
Posología/Método de administración
Solo para uso cutáneo. Posología Un (1) parche en la zona más dolorosa una o dos veces al día. Duración del tratamiento Diclofenaco Mylan Pharma debe utilizarse durante el menor tiempo posible. La duración máxima del tratamiento es de 14 días consecutivos. Pacientes de edad avanzada Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que son más susceptibles a las reacciones adversas (véase la sección 4.4). Niños y adolescentes menores de 16 años No existen datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años (véanse también las contraindicaciones en la sección 4.3). En adolescentes de 16 años o más Si se requiere tratamiento durante más de 7 días para el alivio del dolor en adolescentes de 16 años o más, o si los síntomas empeoran, se recomienda al paciente/padre del adolescente que consulte a un médico. Pacientes con insuficiencia hepática o renal Para el uso de Diclofenaco Mylan Pharma en pacientes con insuficiencia hepática o renal, consulte la sección 4.4. Método de administración Abra el sobre del apósito medicado según las instrucciones. Retire el apósito medicado, retire la película de plástico que se utiliza para proteger la superficie adhesiva y aplique el apósito sobre la articulación o área dolorida. Si es necesario, el apósito se puede mantener en su lugar con una venda elástica de malla. Cierre cuidadosamente el sobre con el cierre deslizante. El parche debe usarse en su totalidad.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático local del dolor reumático o traumático y la inflamación de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Advertencias y contraindicaciones
- El parche medicado solo debe aplicarse sobre piel intacta y sana, y no debe aplicarse sobre piel lesionada o heridas abiertas, ni durante el baño o la ducha. - El parche medicado no debe entrar en contacto con las membranas mucosas ni con los ojos, ni aplicarse sobre ellos. - No usar con un apósito oclusivo. - El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si aparece una erupción después de la aplicación del parche medicado. - No administrar ningún otro medicamento a base de diclofenaco ni otros AINE, ni local ni sistémicamente. - No se puede descartar la posibilidad de efectos secundarios sistémicos debido a la aplicación tópica de diclofenaco cuando el producto se usa durante mucho tiempo (ver información sobre otras formas sistémicas de diclofenaco). Aunque los efectos sistémicos pueden ser mínimos, el parche debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, con antecedentes de úlcera péptica, inflamación intestinal o diátesis hemorrágica. Los antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con precaución en pacientes ancianos, ya que son más susceptibles a los efectos secundarios. - Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa o al sol de montaña para reducir el riesgo de fotosensibilidad. - Puede ocurrir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedad alérgica o alergia al ácido acetilsalicílico u otros AINE, o con antecedentes de ellos, provocado. El parche medicado debe usarse con precaución en pacientes con o sin asma crónica en quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) desencadenan ataques de asma, inflamación local de la piel, membranas mucosas (edema de Quincke), urticaria o rinitis aguda (ver sección 4.3 Contraindicaciones). Para minimizar la aparición de reacciones adversas, se recomienda usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas, sin exceder el máximo aprobado de 14 días (ver secciones 4.2 y 4.8). - Aunque la absorción sistémica es muy baja, el uso de Diclofenaco Mylan Pharma, como con cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas. - Se debe interrumpir el uso de Diclofenaco Mylan Pharma en mujeres con problemas de fertilidad o en mujeres que se someten a estudios de infertilidad. Excipientes Este medicamento contiene 420 mg de propilenglicol por parche medicado, que puede causar irritación cutánea. Cada parche medicado contiene metilparabeno (E218) y propilparabeno (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Reacciones adversas
Las reacciones adversas (tabla 1) se enumeran por frecuencia, de la más frecuente a la más frecuente, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
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