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DAKTARIN Daktarin polvo para la piel 30 g infecciones de la piel
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DAKTARIN Daktarin polvo para la piel 30 g infecciones de la piel
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¿Qué es?
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G
Sustancias activas
100 gramos de polvo contienensustancia activa: Nitrato de miconazol 2 g
Dosificación/Modo de empleo
Infecciones cutáneas
El tratamiento debe continuarse diariamente y sin interrupción durante al menos una semana después de que los síntomas hayan desaparecido y puede durar de 2 a 6 semanas dependiendo del tipo y la extensión de la infección. Lave la zona afectada y séquela bien. Trate no solo la zona infectada sino también la zona circundante. Lávese bien las manos después de cada aplicación para evitar la transferencia de bacterias a otras partes del cuerpo o a otras personas.
El polvo o el spray cutáneo DAKTARIN DERMATOLOGICO se suele utilizar en combinación con la crema DAKTARIN DERMATOLOGICO.
El polvo está específicamente indicado para el tratamiento de lesiones exudativas. Aplique una cantidad suficiente de polvo para cubrir la zona afectada dos veces al día. Si también utiliza la crema DAKTARIN DERMATOLOGICO, basta con aplicar tanto el polvo como la crema una vez al día.
Para infecciones de los pies, se recomienda espolvorear diariamente polvo DAKTARIN DERMATOLOGICO en los pies durante y después del tratamiento con otra forma tópica (crema DAKTARIN DERMATOLOGICO), especialmente en el espacio entre los dedos y también en los calcetines y zapatos.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Infecciones de la piel o las uñas causadas por dermatofitos o Candida, posiblemente complicadas por sobreinfecciones con bacterias grampositivas.
Excipientes
Óxido de zinc, sílice precipitada, talco.
Reacciones adversas
Datos de ensayos clínicos
La siguiente tabla muestra el porcentaje de reacciones adversas consideradas relacionadas con el fármaco notificadas por 834 pacientes que recibieron crema de miconazol 20 mg/g (426 pacientes) frente a placebo (base de crema) (408 pacientes) que participaron en 21 ensayos clínicos doble ciego.
% de reacciones adversas
Órgano/sistema
Crema de miconazol 20 mg/g
Placebo - base de crema
Total
1,9
1,2
Piel y tejido subcutáneo trastornos
• Sensación de ardor en la piel
0,2
0,7
• Inflamación de la piel
0,2
-
• Hipopigmentación de la piel
0,2
-
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
• Irritación en el lugar de aplicación
0,7
0,5
• Ardor en el lugar de aplicación
0,2
0,2
• Picazón en el lugar de aplicación
0,2
-
• Reacción en el lugar de aplicación
0,2
-
• Calor en el lugar de aplicación
0,2
-
Nota: Algunos pacientes pueden haber notificado más de una reacción adversa. Datos posteriores a la comercialización Las siguientes reacciones adversas se han notificado mediante notificación espontánea de la experiencia posterior a la comercialización en todo el mundo, organizadas por clasificación MedDRA. Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1/10 frecuentes ≥ 1/100 y <1/10 poco frecuentes ≥ 1/1000 y <1/100 raras ≥ 1/10000 y <1/1000 muy raras <1/10000, incluyendo informes aislados
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raras: reacciones anafilácticas, hipersensibilidad
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raras: angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción cutánea, eritema, prurito, sensación de ardor en la piel
Trastornos del paciente Reacciones sistémicas y locales aplicación
Muy raras: irritación u otras reacciones después de la aplicación en el lugar de aplicación
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Interacciones
Se sabe que el miconazol administrado sistémicamente inhibe el CYP3A4/2C9. Dado que la presencia del fármaco en sangre es limitada después de la aplicación tópica (véase la sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas), las interacciones consideradas clínicamente significativas son muy raras. Sin embargo, se debe tener precaución y controlar el efecto anticoagulante en pacientes tratados con anticoagulantes orales como la warfarina. La eficacia y los efectos adversos de otros fármacos (p. ej., antidiabéticos orales y fenitoína) pueden aumentar cuando se administran concomitantemente con miconazol, por lo que se requiere especial precaución.
Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados del imidazol o a alguno de los excipientes.
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