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DAKTARIN Crema dermatológica Daktarin 2% 30 g Miconazol
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¿Qué es?
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G
Sustancias activas
100 g de crema contienensustancia activa: Nitrato de miconazol 2 g
Excipientes con efecto conocido ácido benzoico (E210) e hidroxianisol butilado (E320) Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico en cada tubo de 30 g de crema, lo que corresponde a 2 mg/g de crema
Posología/Método de uso
Infecciones cutáneas
El tratamiento debe continuarse diariamente y sin interrupción durante al menos una semana después de que los síntomas hayan desaparecido y puede durar de 2 a 6 semanas dependiendo del tipo y extensión de la infección. Lave la zona afectada y séquela bien. Trate no solo el área infectada sino también el área circundante. Lávese bien las manos después de cada aplicación para evitar la transferencia de bacterias a otras partes del cuerpo o a otras personas. Generalmente, el polvo o el spray cutáneo DAKTARIN DERMATOLOGICO se utiliza en combinación con la crema DAKTARIN DERMATOLOGICO.
Aplique 1 centímetro de crema sobre la lesión (o más dependiendo de la extensión de la lesión) dos veces al día y luego frote con los dedos hasta que se absorba por completo. Si también está utilizando el polvo DAKTARIN DERMATOLOGICO, se recomienda aplicar ambas formulaciones una vez al día.
Infecciones de las uñas
Corte las uñas infectadas lo más cortas posible. Continúe el tratamiento sin interrupción incluso después de que la uña infectada se haya caído (generalmente después de 2-3 semanas), hasta que haya vuelto a crecer por completo y la lesión se haya curado por completo (rara vez antes de 3 meses). También puede ser necesario combinar el tratamiento con otros medicamentos.
Aplique una pequeña cantidad de crema 1 o 2 veces al día sobre la uña infectada y luego frótela con los dedos; Cubra la uña con un apósito oclusivo no perforado.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Infecciones de la piel o las uñas causadas por dermatofitos o Candida, posiblemente complicadas por sobreinfecciones con bacterias grampositivas.
Excipientes
Palmitostearato de polietilenglicol, macrogol, oleato de glicerol, parafina líquida, butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.
Reacciones adversas
Datos de ensayos clínicos
La siguiente tabla muestra el porcentaje de reacciones adversas consideradas relacionadas con el fármaco notificadas por 834 pacientes que recibieron crema de miconazol 20 mg/g (426 pacientes) frente a placebo (base de crema) (408 pacientes) que se inscribieron en 21 ensayos clínicos doble ciego. estudios.
% de efectos adversos
Órgano/sistema
Crema de miconazol 20 mg/g
Placebo - base de crema
Total
1,9
1,2
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
• Sensación de ardor en la piel
0,2
0,7
• Inflamación de la piel
0,2
-
• Hipopigmentación piel
0.2
-
Trastornos generales y afecciones del sitio de aplicación
• Irritación en el sitio de aplicación
0.7
0.5
• Ardor en el sitio de aplicación
0.2
0.2
• Picazón en el sitio de aplicación
0.2
-
• Reacción en el sitio de aplicación
0.2
-
• Calor en el sitio de aplicación aplicación
0.2
-
Nota: Algunos pacientes pueden haber notificado más de una reacción adversa. Datos posteriores a la comercialización Las siguientes reacciones adversas se han notificado mediante informes espontáneos posteriores a la comercialización de todo el mundo, ordenados según la clasificación MedDRA. Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1/10, frecuentes ≥ 1/100 y <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1000 y <1/100, raras ≥ 1/10000 y <1/100, muy raras <1/10000, incluyendo informes aislados
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raras: reacciones anafilácticas, hipersensibilidad
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raras: angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción cutánea, eritema, prurito, sensación de ardor en la piel
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Muy raras: irritación o otras reacciones en el sitio de aplicación
Interacciones
Se sabe que el miconazol administrado sistémicamente inhibe el CYP3A4/2C9. Dado que la exposición sanguínea es limitada después de la administración tópica (ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas), las interacciones consideradas clínicamente significativas son muy raras. Sin embargo, se debe tener precaución y controlar el efecto anticoagulante en pacientes tratados con anticoagulantes orales como la warfarina. La eficacia y los efectos adversos de otros fármacos (p. ej., antidiabéticos orales y fenitoína) pueden aumentar cuando se administran concomitantemente con miconazol, por lo que se requiere especial precaución.
Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados del imidazol o a alguno de los excipientes.
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