Indicaciones terapéuticas
Daflon es un medicamento que contiene una fracción de flavonoides purificados micronizados que protege las venas y los capilares.
Daflon está indicado para el tratamiento de:
• insuficiencia venosa de las extremidades inferiores (que puede manifestarse, por ejemplo, como hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies) y hemorroides (venas en la zona rectal);
• fragilidad capilar (ruptura fácil de los capilares, que es visible en la piel y puede causar manchas y hematomas);
• crisis hemorroidal aguda (aparición repentina de sangrado debido a la ruptura de hemorroides, dolor y picazón en la zona rectal)
Sustancias activas
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de Fracción de flavonoides purificados micronizados que consiste en 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados como hesperidina.
Excipientes
Carboximetil almidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, lauril sulfato sódico, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.
Dosificación
2 comprimidos recubiertos con película al día (1 al mediodía y 1 por la noche) con alimentos, también en caso de insuficiencia venosa del plexo hemorroidal.
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas o reacciones y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1/100, <1/10); poco común (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), no conocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso.
- Raros: mareos, dolor de cabeza, malestar.
- Trastornos gastrointestinales.
- Comunes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
- Poco común: colitis; No conocido: dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
- Raros: erupción cutánea, prurito, urticaria;
- No conocido: hinchazón de la cara, labios, párpados; Edema de Quincke.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
- Desconocido: trombocitopenia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción. No se han notificado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes a partir de la experiencia posterior a la comercialización del producto.
Efectos adversos/contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados anteriormente.
Sobredosis
Síntomas
Existe una experiencia limitada con la sobredosis de Daflon. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en casos de sobredosis fueron eventos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y eventos cutáneos (como picazón, sarpullido).
Tratamiento
El tratamiento de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No hay datos o la cantidad de datos sobre el uso de la fracción de flavonoides purificados micronizados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si la sustancia activa/metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede descartar un riesgo para el recién nacido/lactante.
Se debe decidir si interrumpir la lactancia materna o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Daflon, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Fertilidad: Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad de ratas macho o hembra.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoide sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Farmacéutico formulario
500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER DE PVC/AL
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