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¿Qué es?
DAFLON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
¿Para qué se utiliza?
Daflon es un medicamento que contiene una fracción de flavonoides purificados micronizados que protege las venas y los capilares.
Daflon está indicado para el tratamiento de:
insuficiencia venosa de las extremidades inferiores (que puede manifestarse, por ejemplo, como hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies) y hemorroides (venas en la zona rectal);
fragilidad capilar (ruptura fácil de los capilares, que es visible en la piel y puede causar manchas y hematomas);
crisis hemorroidal aguda (aparición repentina de sangrado debido a la ruptura de hemorroides, dolor y picazón en la zona rectal)
Activo ingredientes
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoide purificada micronizada que consiste en 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados como hesperidina.
Dosis/Modo de empleo
2 comprimidos recubiertos con película al día (1 al mediodía y 1 por la noche) con las comidas, también en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Síntomas causados por insuficiencia venosa; condiciones de fragilidad capilar.
Excipientes
Carboximetil almidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, lauril sulfato sódico, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10 000), no conocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso.
Raros: mareos, dolor de cabeza, malestar general.
Trastornos gastrointestinales.
Comunes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
Poco comunes: colitis; No conocido: dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Raros: erupción cutánea, prurito, urticaria; No conocido: hinchazón de la cara, los labios, los párpados; Edema de Quincke.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Desconocido: trombocitopenia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen todas las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción. No se han notificado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes a partir de la experiencia posterior a la comercialización del producto.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados anteriormente.
Sobredosis
Síntomas
Existe experiencia limitada con la sobredosis de Daflon. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en casos de sobredosis fueron eventos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y eventos cutáneos (como prurito, erupción).
Tratamiento
El tratamiento de la sobredosis debe consistir en el manejo de los síntomas clínicos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No hay datos o la cantidad de datos sobre el uso de la fracción de flavonoides purificados micronizados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo.
Lactancia: No se sabe si la sustancia activa/metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para el recién nacido/lactante. La decisión de interrumpir la lactancia materna o suspender/abstenerse del tratamiento con Daflon debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Fertilidad: Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas (véase la sección 5.3).
Cómo conservar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoide sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
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