¿Qué es?
CREMA SKINOREN 20%
Dosis/Modo de empleo
Modo de administración Administración cutánea. Dosis La crema Skinoren se aplica en las zonas afectadas de la piel dos veces al día (mañana y noche) con un suave masaje. Aproximadamente 2,5 cm de crema son suficientes para tratar todo el rostro. Antes de aplicar la crema Skinoren, lave bien la piel con agua y séquela. También puede usar un limpiador facial suave. Es importante usar la crema Skinoren regularmente durante todo el periodo de tratamiento. La duración del tratamiento con la crema Skinoren puede variar de un paciente a otro y depende de la gravedad de la enfermedad. Para lograr resultados óptimos, la crema Skinoren debe usarse de forma continua durante varios meses. Existe experiencia clínica con la aplicación continua de la crema Skinoren hasta por un año. En pacientes con acné, generalmente se observa una mejoría notable después de aproximadamente 4 semanas. Si se produce irritación cutánea (véase la sección 4.8 «Efectos no deseados»), reduzca la cantidad de crema a una aplicación o reduzca la frecuencia de uso de la crema Skinoren a una vez al día hasta que desaparezca la irritación. Si es necesario, interrumpa el tratamiento durante unos días. Después de un breve período de tratamiento sin resultados notables, es necesario un examen médico. Población pediátrica Uso en adolescentes (12-18 años). No se esperan cambios en la dosis cuando se utiliza la crema Skinoren en adolescentes de 12 a 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la crema Skinoren en niños menores de 12 años. Población geriátrica No se han realizado estudios específicos en pacientes de 65 años o más. Pacientes con enfermedad hepática No se han realizado estudios específicos en pacientes con enfermedad hepática. Pacientes con enfermedad renal No se han realizado estudios específicos en pacientes con enfermedad renal.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del acné (acné vulgar) en sus diversas formas caracterizadas por la presencia de comedones, pápulas, pústulas y pequeños nódulos.
Advertencias y contraindicaciones
Solo para uso externo. Al usar la crema Skinoren, se debe tener cuidado de evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas, y los pacientes deben ser instruidos adecuadamente al respecto (ver sección 5.3 “Datos de seguridad preclínica”). En caso de contacto accidental, los ojos, la boca y/o las membranas mucosas afectadas deben enjuagarse con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico. Lávese las manos después de cada aplicación de la crema Skinoren. La crema Skinoren contiene 2 mg de ácido benzoico por gramo. El ácido benzoico puede causar irritación local. La crema Skinoren contiene 125 mg de propilenglicol por gramo. Durante el tratamiento, minimice el uso concomitante de cosméticos, limpiadores alcohólicos o agresivos, colorantes, astringentes o abrasivos o agentes exfoliantes. Durante la vigilancia posterior a la comercialización, se ha informado raramente de exacerbación del asma en pacientes tratados con ácido azelaico (véase la sección 4.8).
Reacciones adversas
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización incluyen ardor, picor y eritema en el lugar de aplicación. Las frecuencias de las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización, que se enumeran en la siguiente tabla, se definen según la convención de frecuencia MedDRA: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100, <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) Raras (≥1/10.000, <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
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