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ROSICED 7.5 MG/G CREMA
Posología: Aplicar y masajear suavemente una capa fina de crema sobre la piel facial afectada dos veces al día durante el periodo de tratamiento habitual de 6 a 12 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse (véase la sección 4.4). Si no hay mejoría clínica, se debe interrumpir el tratamiento. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la crema ROSICED 7.5 mg/g en niños, por lo que no debe utilizarse en niños. Modo de administración: Administración cutánea. Las zonas a tratar deben limpiarse antes de aplicar la crema. Los pacientes pueden usar cosméticos no comedogénicos y no astringentes después de aplicar la crema.
La crema ROSICED 7.5 mg/g está indicada en adultos para el tratamiento tópico de las manifestaciones papulopustulosas inflamatorias de la rosácea.
Evite el contacto con los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto con los ojos, la crema debe retirarse cuidadosamente con agua. Si se produce irritación, se debe aconsejar al paciente que use la crema ROSICED 7.5 mg/g con menos frecuencia o que suspenda temporalmente el tratamiento y, si es necesario, consulte a un médico. Durante el tratamiento con la crema ROSICED 7.5 mg/g, evite la exposición a la radiación ultravioleta (toma de sol, solárium, sol de montaña). No se debe exceder la duración recomendada del tratamiento. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse, pero debe observarse un intervalo de 6 semanas entre los dos tratamientos. La crema ROSICED 7,5 mg/g debe usarse con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas conocidas o antecedentes de las mismas. Debe evitarse el uso innecesario o prolongado de este medicamento. Existen indicios de que el metronidazol es carcinógeno en algunas especies animales. Hasta la fecha, no hay evidencia de efectos carcinógenos en humanos. Población pediátrica: No existen estudios clínicos adecuados sobre la eficacia y seguridad de la crema ROSICED 7,5 mg/g en niños; por lo tanto, no debe usarse en niños. Excipientes con efecto conocido: La crema ROSICED 7,5 mg/g contiene 400 mg de propilenglicol en 2 g (dosis diaria), que puede causar irritación cutánea.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas espontáneas, que se enumeran por sistema orgánico y frecuencia según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), incluyendo informes aislados.
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