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EFRIVIRALLABIAL 50 MG/G CREMA
Uso tópico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: EFRIVIRALLABIAL debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo las aplicaciones nocturnas. EFRIVIRALLABIAL debe aplicarse lo antes posible, preferiblemente en las primeras etapas (pródromos o eritema). Sin embargo, el tratamiento también puede iniciarse en etapas posteriores (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuarse durante al menos 4 días. Si no se produce la curación, el tratamiento puede continuarse hasta 10 días. Si las lesiones persisten después de 10 días, se recomienda a los pacientes que consulten a un médico. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de aplicar la crema y evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para prevenir el empeoramiento o la transmisión de la infección. Niños menores de 12 años: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de EFRIVIRALLABIALE en pacientes menores de 12 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: El aciclovir se excreta principalmente por los riñones, pero la absorción sistémica de aciclovir después de la aplicación tópica es insignificante. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Propiedades farmacocinéticas).
EFRIVIRALLABIALE está indicado para el tratamiento de infecciones por el virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).
EFRIVIRALLABIALE solo debe usarse para el herpes oral. No se recomienda su aplicación en las membranas mucosas como la boca, los ojos o la nariz, y no debe usarse para tratar el herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes recurrente consulten a su médico. El uso del producto, especialmente a largo plazo, puede provocar sensibilización. Si esto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico. Se recomienda que las personas con herpes labial eviten transmitir el virus, especialmente cuando hay lesiones activas (por ejemplo, lavándose las manos antes y después de aplicar la crema; ver Posología y administración). No se recomienda el uso de EFRIVIRALLABIALE en pacientes inmunocomprometidos. Se recomienda que estos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos de los componentes de EFRIVIRALLABIALE Este medicamento contiene propilenglicol. Puede causar irritación cutánea. Este medicamento contiene alcohol cetostearílico. Puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto).
Las reacciones adversas notificadas con la crema de aciclovir 50 mg/g se enumeran según la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes: ≥ 1/10, frecuentes: ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuentes: ≥ 1/1.000 y < 1/100, raras: ≥ 1/10.000 y < 1/1.000, muy raras: <1/10.000, no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: • ardor o dolor transitorio después de la aplicación de EFRIVIRALLABIALE, • sequedad y descamación leves de la piel, • picor; Raras: • eritema, • dermatitis de contacto después de la aplicación. En los casos en que se realizaron pruebas de sensibilidad, las sustancias que causaron reactividad fueron los componentes básicos de la crema y no el aciclovir. Trastornos del sistema inmunitario. Muy raros: • hipersensibilidad inmediata, incluyendo angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización del medicamento. Esto permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
EFRIVIRALLABIALE es un producto para uso tópico. Incluso si se ingiere o aplica tópicamente el contenido completo de un envase de 3 g de crema EFRIVIRALLABIALE, no se esperan efectos adversos. En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe consultar a un médico.
Embarazo: El uso de EFRIVIRALLABIALE solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos desconocidos. Sin embargo, la exposición sistémica al aciclovir después de la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy baja. Un registro de embarazos posterior a la comercialización ha proporcionado datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a diferentes formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no demostraron un aumento en el número de defectos congénitos en sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos observados no mostraron ninguna peculiaridad o característica común que sugiriera una sola causa. Lactancia materna: Aunque algunos datos limitados sugieren que el aciclovir se excreta en la leche materna después de la administración sistémica, se espera que la dosis recibida por el lactante tras el uso materno de EFRIVIRALLABIALE sea insignificante. Durante el embarazo y la lactancia, EFRIVIRALLABIALE solo debe utilizarse tras consultar con un médico y tras evaluar la relación riesgo-beneficio en cada caso individual. Fertilidad: No se dispone de datos sobre los efectos del aciclovir oral o intravenoso en la fertilidad femenina. En un estudio de 20 pacientes varones con recuentos de espermatozoides normales, el aciclovir oral en dosis de hasta 1 gramo al día durante un máximo de 6 meses no tuvo efecto alguno sobre el recuento, la morfología ni la motilidad de los espermatozoides varones.
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Mantener alejado del refrigerador.
Es improbable que EFRIVIRALLABIALE afecte la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
50 MG/G CREMA 3 G AL TUBA
| Formato | Crema |
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
Última modificación: 25.2.2025
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