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Crema Ilmodol para el dolor y la inflamación 50 g 1%
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¿Qué es?
ILMODOL CREMA PARA EL DOLOR Y LA INFLAMACIÓN 1%
Posología/Modo de empleo
Adultos: aplicar de 3 a 5 cm de crema o más sobre la piel de 2 a 3 veces al día, según el tamaño de la zona afectada, y masajear suavemente para favorecer la absorción.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Afecciones dolorosas e inflamatorias de origen reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Advertencias y contraindicaciones
La cantidad de sustancia activa absorbida a través de la piel generalmente no alcanza concentraciones suficientes en el torrente sanguíneo para que las advertencias sean válidas, y expone el riesgo de reacciones adversas asociadas con la administración sistémica del medicamento. La aplicación de preparaciones tópicas, especialmente si es a largo plazo, puede provocar sensibilización. Si se producen reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar la terapia adecuada (véase también la sección 4.8). Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con el uso sistémico de piroxicam. Estas reacciones no se han asociado con el piroxicam tópico; sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que también se produzcan con la administración tópica. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas y se les debe vigilar de cerca para detectar reacciones cutáneas. El mayor riesgo de desarrollar SSJ y NET se produce durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen signos y síntomas de SSJ o NET (p. ej., erupción cutánea progresiva, a menudo con ampollas o lesiones mucosas), se debe interrumpir el piroxicam. Los mejores resultados en el tratamiento del SSJ y la NET se consiguen con un diagnóstico precoz y la interrupción inmediata de cualquier fármaco sospechoso. La interrupción precoz se asocia con un mejor pronóstico. Si un paciente desarrolla SJS o TEN mientras toma ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN, no se debe volver a administrar el medicamento a ese paciente. Los antiinflamatorios no esteroideos, incluido el piroxicam, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. También se han notificado casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con la administración tópica de piroxicam, aunque no se ha establecido una relación causal con el tratamiento tópico con piroxicam. Por lo tanto, no se puede descartar que estas reacciones adversas puedan estar relacionadas con la administración tópica de piroxicam. La crema contiene alcohol cetostearílico. Esta sustancia puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto).
Efectos indeseables
Como todos los medicamentos, ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan. El uso del producto, especialmente a largo plazo, puede provocar sensibilización e irritación local.
Clase de sistema orgánico
Reacción adversa
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros: urticaria (reacción inmediata)*
Muy raros: reacciones ampollosas como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica
Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto, eccema y reacciones cutáneas de fotosensibilidad.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: broncoespasmo (reacción inmediata)*
(*) En este caso, se debe interrumpir el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen todas las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Según los estudios de biodisponibilidad, es extremadamente improbable que la crema de piroxicam desplace a otros fármacos unidos a las proteínas plasmáticas. Sin embargo, los médicos deben monitorear a los pacientes tratados con la crema ILMODOL DAIN AND INFLAMATION y medicamentos altamente unidos a proteínas para ajustar la dosis.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis en la literatura.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Fertilidad Según el mecanismo de acción, el uso de AINE, incluido el piroxicam, puede retrasar o prevenir la ruptura del folículo ovárico, que se asocia con infertilidad reversible en algunas mujeres. Se debe considerar la interrupción de los AINE, incluido el piroxicam, en mujeres que tienen dificultad para concebir o que están siendo sometidas a investigación de infertilidad. Embarazo La cantidad de sustancia activa absorbida a través de la piel generalmente no alcanza concentraciones circulantes suficientes para justificar una advertencia, y pone a las mujeres en riesgo de reacciones adversas asociadas con la administración sistémica. Sin embargo, como medida de precaución, no se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el médico lo considere esencial. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo. En animales, se ha demostrado que la administración de estos inhibidores provoca un aumento de la pérdida pre y postimplantación. Lactancia materna No se recomienda el uso de piroxicam tópico durante la lactancia materna, ya que no se ha evaluado su seguridad clínica.
Cómo almacenar
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN crema al 1%: Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han notificado efectos de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
TUBO DE CREMA AL 1% 50 G
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son para Solo con fines ilustrativos. Solo con fines ilustrativos.
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