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CODEX Codex 5 mil millones 30 cápsulas duras Tratamiento de la dismicrobiana intestinal
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¿Qué es?
CODEX 5 MILLION CÁPSULAS DURAS
Sustancias activas
Cada cápsula contiene:
Sustancia activa: Saccharomyces boulardii 5 mil millones de bacterias vivas (en forma de 250 mg de polvo liofilizado)
Excipiente con efecto conocido: lactosa.
Posología/Modo de empleo
Adultos: 1-2 cápsulas dos veces al día. Salvo indicación médica contraria. Se recomienda tomar Codex a intervalos regulares, preferiblemente con el estómago vacío o al menos 15 minutos antes de las comidas. Durante el tratamiento con antibióticos, administrar Codex al mismo tiempo. Debido al riesgo de contaminación aérea, las cápsulas no deben abrirse en el mismo entorno que los pacientes. Cuando se manipulan probióticos destinados a la administración a pacientes, los profesionales de la salud deben usar guantes desechables, desecharlos inmediatamente después de su uso y lavarse bien las manos.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Profilaxis y tratamiento de la disbiosis intestinal y síndromes diarreicos relacionados.
Excipientes
Cada cápsula contiene: lactosa; estearato de magnesio; gelatina; dióxido de titanio
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas tras la administración de Codex:
Clase de sistema orgánico
Raras
Muy raras
Frecuencia desconocida
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Reacciones alérgicas: hinchazón facial (angioedema), picazón, urticaria y erupción cutánea localizada o sistémica.
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción anafiláctica o shock.
Trastornos gastrointestinales
Flotantes
Estreñimiento
Infecciones e infestaciones
Fungemia en pacientes con catéteres venosos centrales y en pacientes en estado crítico o inmunocomprometidos (véase la sección 4.4).
Sepsis en pacientes en estado crítico o inmunocomprometidos (véase la sección 4.4)
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas tras la autorización de un medicamento es importante. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
Debido a la naturaleza fúngica de *Saccharomyces boulardii*, Codex no debe administrarse durante el tratamiento antifúngico tópico o sistémico.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes mencionados anteriormente.
Pacientes con catéter venoso central.
Alergias a las levaduras, en particular a *Saccharomyces boulardii*.
Pacientes críticos o inmunocomprometidos debido al riesgo de fungemia.
Sobredosis
En caso de sobredosis, no No se necesitan precauciones especiales.
Usar durante el embarazo y la lactancia
No hay información fiable sobre teratogenicidad en animales. No se han notificado casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos clínicamente. Dado que los datos de seguimiento de mujeres embarazadas expuestas a este medicamento son insuficientes, no se pueden excluir todos los riesgos. Aunque *Saccharomyces boulardii* no se absorbe, su administración durante el embarazo y la lactancia solo debe realizarse si es claramente necesaria bajo la supervisión directa de un médico que evaluará la relación riesgo-beneficio.
Cómo almacenar
No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
5 MIL MILLONES DE CÁPSULAS DURAS, 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER DE PVC/AL
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