Qué es
CLARITYN 10 MG COMPRIMIDOS
Sustancias activas
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Excipientes con efecto conocido: La cantidad de lactosa monohidrato en un comprimido de 10 mg de loratadina es de 71,3 mg. Para una lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Método de administración
Posología Adultos: Un comprimido una vez al día. Población pediátrica Niños de 6 años o mayores que pesen más de 30 kg: un comprimido una vez al día. Otras formas farmacéuticas son más adecuadas para una dosificación apropiada en niños menores de 6 años o que pesen 30 kg o menos. Niños menores de 2 años: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Clarityn. No hay datos disponibles. Pacientes con insuficiencia hepática A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis inicial más baja, ya que pueden tener una eliminación reducida de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg, se recomienda una dosis inicial de 10 mg cada dos días. Pacientes con insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes ancianos No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos. Método de administración Administración oral. El comprimido se puede tomar independientemente de las comidas.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Los comprimidos de Claritin están indicados para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria idiopática crónica.
Advertencias y contraindicaciones
Claritin debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática grave (véase la sección 4.2). Este medicamento contiene lactosa; Por lo tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Clarityn debe suspenderse al menos 48 horas antes de la prueba cutánea, ya que los antihistamínicos pueden prevenir o reducir las reacciones positivas a la prueba cutánea.
Excipientes
Lactosa monohidrato Almidón de maíz Estearato de magnesio
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad En ensayos clínicos realizados en adultos y adolescentes en una variedad de indicaciones, incluyendo rinitis alérgica (RA) y urticaria crónica idiopática (UCI), se informaron reacciones adversas a la loratadina en un 2% más de pacientes que en pacientes tratados con placebo a la dosis recomendada de 10 mg diarios. Las reacciones adversas más comunes, notificadas con mayor frecuencia que con placebo, fueron somnolencia (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento del apetito (0,5 %) e insomnio (0,1 %). Lista tabulada de reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas notificadas durante la experiencia posterior a la comercialización se enumeran en la tabla siguiente por sistema orgánico. Las frecuencias se definen como muy comunes (≥1/10), comunes (≥1/100, <1/10), poco comunes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
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