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BUSCOPAN Buscopan 40 comprimidos recubiertos con película Enfermedades gastrointestinales
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BUSCOPAN Buscopan 40 comprimidos recubiertos con película Enfermedades gastrointestinales
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¿Qué es?
BUSCOPAN 10 MG
Sustancias activas
Cada comprimido recubierto con película contiene: bromuro de N-butilhioscina 10 mg. Excipientes: sacarosa.
Posología/Modo de empleo
Se recomienda la siguiente dosis para adultos y niños mayores de 14 años.
1-2 comprimidos recubiertos con película 3 veces al día.
Modo de administración
Los comprimidos se tragan enteros con suficiente agua. Buscopan no debe tomarse diariamente de forma regular ni durante un período prolongado sin determinar la causa del dolor abdominal.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de las manifestaciones espásticas y dolorosas del tracto gastrointestinal y urogenital.
Muchas de las reacciones adversas enumeradas pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de Buscopan. Las reacciones adversas anticolinérgicas de Buscopan son generalmente leves y se resuelven espontáneamente.
Trastornos del sistema inmunitario:
Poco frecuentes: reacciones cutáneas, urticaria, prurito.
Frecuencia desconocida*: choque anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, erupción cutánea, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad.
*Estas reacciones adversas se han observado en la vigilancia posterior a la comercialización. Con una probabilidad del 95%, la categoría de frecuencia no es superior a poco frecuentes (3/1368), pero podría ser inferior. No es posible una estimación precisa de la frecuencia, ya que estas reacciones adversas no ocurrieron en 1368 pacientes en los ensayos clínicos.
Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: sequedad de boca. También se ha observado estreñimiento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: trastornos de la sudoración.
Trastornos renales y urinarios:
Raros: retención urinaria.
También se han observado las siguientes reacciones adversas:
Trastornos oculares: midriasis, trastornos de la acomodación, aumento de la presión intraocular.
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Las dosis altas pueden causar signos de estimulación central y signos más graves de efectos sobre el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de un medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interacciones
El efecto anticolinérgico de fármacos como los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, las fenotiazinas, las butirofenonas, los antihistamínicos, los antipsicóticos, la quinidina, la amantadina, la diisopiramida y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipratropio y compuestos similares a la atropina) puede potenciarse con Buscopan. El tratamiento concomitante con un antagonista de la dopamina como la metoclopramida puede reducir el efecto de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. La taquicardia inducida por fármacos β-adrenérgicos puede potenciarse con Buscopan. No consuma alcohol durante el tratamiento. Dado que los antiácidos pueden reducir la absorción de anticolinérgicos en el intestino, estos medicamentos no deben administrarse concomitantemente.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria.
Estenosis pilórica y otras afecciones que causan obstrucción del tracto gastrointestinal.
Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal.
Íleo paralítico u obstructivo.
Megacolon.
Colitis ulcerosa.
Esofagitis por reflujo.
Atonía intestinal en ancianos y personas debilitadas.
Miastenia gravis.
Niños menores de 6 años.
En enfermedades hereditarias raras de incompatibilidad con alguno de los excipientes, el uso del medicamento está contraindicado.
Sobredosis
Síntomas
En caso de sobredosis, pueden producirse efectos anticolinérgicos (como retención urinaria, sequedad de boca, rubor facial, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias).
Tratamiento
Si es necesario, administrar parasimpaticomiméticos. En caso de glaucoma, es necesaria una consulta urgente con un oftalmólogo. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse según los principios terapéuticos estándar. En caso de parálisis respiratoria: considere la intubación y la respiración artificial. En caso de hipotensión ortostática, simplemente acuéstese. Puede ser necesario el cateterismo para la retención urinaria. Además, se debe iniciar la atención de apoyo adecuada si es necesario.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Existen datos limitados sobre el uso de bromuro de hioscina-N-butilo en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. No hay suficiente información sobre la excreción de Buscopan y sus metabolitos en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscopan durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios sobre los efectos en la fertilidad humana.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Los anticolinérgicos pueden causar trastornos de la acomodación visual y somnolencia. Esto debe ser tenido en cuenta por las personas que conducen vehículos o máquinas, o realizan actividades que requieren un alto nivel de alerta.
Forma farmacéutica
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE 10 MG 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Marca
BUSCOPAN
EAN
006979025
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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