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¿Qué es?
BRUNISTILL 0,025 % GOTAS OFTÁLMICAS, SOLUCIÓN
Sustancias activas
Un envase monodosis con un volumen de 0,5 ml de solución contiene: Sustancia activa: ketotifeno 125 mcg (como fumarato de hidrógeno), que corresponde a 250 mcg/ml. Para los excipientes, véase la sección 6.1.
Posología/Método de administración
Adultos, ancianos y niños (mayores de 3 años):una gota de gotas oftálmicas en el saco conjuntival dos veces al día. El contenido del envase monodosis es suficiente para la administración en ambos ojos. El contenido y el envase permanecen estériles hasta que se abre la tapa original. Para evitar el riesgo de contaminación, no toque la punta del envase con ninguna superficie.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
BRUNISTILL está indicado para el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Excipientes
Glicerol (E422) Hidróxido de sodio Agua purificada.
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas a la dosis recomendada. La frecuencia de aparición que se indica a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Visión borrosa (durante la instilación), ojo seco, trastorno del párpado, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival.
Poco comunes
Trastornos del sistema nervioso:
Dolor de cabeza
Poco comunes
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
somnolencia
Poco frecuentes
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
erupción cutánea, eccema, urticaria
Poco frecuentes
Trastornos gastrointestinales:
sequedad bucal
Poco frecuentes
Trastornos del sistema inmunitario:
hipersensibilidad
Poco frecuentes
Interacciones
Si está tomando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre cada aplicación. La administración oral de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos fenómenos no se han observado con BRUNISTILL, no se puede excluir su posibilidad.
Hipersensibilidad al principio activo ketotifeno o a cualquiera de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. La ingesta oral del contenido de un envase monodosis correspondería a 0,1 mg de ketotifeno, lo que equivale al 5 % de la dosis oral diaria recomendada para un niño de 3 años. Los resultados clínicos no han mostrado síntomas graves tras la ingestión de dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se dispone de datos clínicos sobre el uso de BRUNISTILL durante el embarazo. Los estudios en animales con dosis orales tóxicas han mostrado un aumento de la mortalidad prenatal y postnatal, pero no han mostrado efectos teratogénicos. Los niveles sistémicos de ketotifeno tras la administración ocular son mucho menores que los alcanzados tras la administración oral. Sin embargo, se debe tener precaución al prescribir el fármaco a mujeres embarazadas. Si bien los estudios en animales tras la administración oral muestran la excreción del principio activo en la leche materna, es improbable que la administración tópica a mujeres dé lugar a cantidades detectables del principio activo en la leche materna. Por lo tanto, las madres que usan gotas oftálmicas BRUNISTILL pueden amamantar.
Cómo almacenar
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Si el paciente experimenta visión borrosa o somnolencia, debe abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
Este llegó intacto, tan bueno como el de la farmacia, el problema es que el otro está faltante
19 de abril de 2024
Compra verificada Feedata
Excelente
Estoy completamente satisfecho con los productos y la entrega también fue muy precisa. La próxima vez, gracias.
19 de abril de 2024
Compra verificada por Feedaty
Excelente
Eficaz, pero no muy para personas con alergias graves en períodos críticos.
14 de marzo de 2024
Compra verificada por Feedaty
Excelente
Excelente Gotas para los ojos recomendadas por mi oftalmólogo para las alergias.
24 de mayo de 2023
Compra verificada por Feedaty
Excelente
Producto confirmado después del primer uso, funciona como se requiere
4 de mayo de 2023
Compra verificada por Feedaty
Excelente
Producto muy eficaz, envío estándar, sin problemas, lo recomiendo
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