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¿Qué es?
BISOLVON LINCTUS 4 MG/5 ML JARABE DE FRESA
Dosificación/Modo de empleo
Salvo que se extravíe la receta médica, se recomienda la siguiente dosificación: Adultos: 5–10 ml 3 veces al día. En adultos, puede ser necesario aumentar la dosis diaria total a 48 mg por toma tres veces al inicio del tratamiento. Niños mayores de 2 años: 2,5–5 ml 3 veces al día. Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas. El jarabe puede administrarse a pacientes con diabetes y a niños mayores de 2 años; no contiene fructosa ni sacarosa. No exceda las dosis recomendadas. Para medir la dosis correcta, utilice el vaso medidor incluido en el envase (marcado con 1,25 ml, que corresponde a 1 mg de clorhidrato de bromhexina, 2,5 ml, que corresponde a 2 mg de clorhidrato de bromhexina y 5 ml, que corresponde a 4 mg de clorhidrato de bromhexina).
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Bisolvon está indicado para el tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.
Advertencias y contraindicaciones
El tratamiento con Bisolvon provoca un aumento de la secreción bronquial (esto favorece la expectoración). No lo utilice para tratamientos prolongados. Si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento en enfermedades respiratorias agudas, consulte a un médico. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con el uso de clorhidrato de bromhexina. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones mucosas), se debe suspender inmediatamente el clorhidrato de bromhexina y consultar a un médico. La mayoría de estas reacciones pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente u otros medicamentos concomitantes. Además, en las primeras etapas del síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden presentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, secreción nasal, tos y dolor de garganta. Ante estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Los mucolíticos pueden causar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. La capacidad de eliminar la mucosidad bronquial es limitada en este grupo de edad debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no deben usarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). El medicamento contiene maltitol líquido: la dosis diaria máxima recomendada de Bisolvon 4 mg/5 ml contiene 15 g de maltitol (30 g en caso de una dosis diaria aumentada en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con problemas raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal/g. Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
Reacciones adversas
Las frecuencias se definen según la siguiente convención: Muy frecuentes: ≥ 1/10; Frecuentes: ≥ 1/100, < 1/10; Poco frecuentes: ≥ 1/1.000, < 1/100; Raras: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; Muy raras: < 1/10 000; No se sabe: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario. Raras: reacciones de hipersensibilidad; No se sabe: reacciones anafilácticas, incluyendo choque anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. No se sabe: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal superior. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: erupción cutánea, urticaria; No se sabe: reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
No se han notificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. En los casos notificados de sobredosis accidental y/o errores de medicación, los síntomas observados son consistentes con las reacciones adversas conocidas de Bisolvon a las dosis recomendadas y puede ser necesario un tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios que investiguen los efectos sobre la fertilidad humana. Basándose en la experiencia preclínica, no hay indicios de posibles efectos sobre la fertilidad tras el uso de bromhexina. Existen datos limitados sobre el uso de bromhexina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Bisolvon durante el embarazo. Se desconoce si la bromhexina y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de bromhexina y sus metabolitos en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para el lactante. Bisolvon no debe utilizarse durante la lactancia.
Cómo conservar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos del clorhidrato de bromhexina en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
4 MG/5 ML JARABE DE FRESA FRASCO DE 200 ML
Marca
BISOLVON
EAN
021004205
Formato
Jarabe
Reseñas de clientes
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FechaMejores reseñas
11 de mayo de 2024
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Excelente
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