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¿Qué es?
BETADINE 10% CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN VAGINAL
Sustancias activas
Composición del frasco: 100 ml contienen: Povidona yodada 10 g.
Dosificación/Modo de empleo
Tras verter el contenido del frasco en la cánula vaginal, insertarla y enjuagar 1-2 veces al día. Si transcurrido un tiempo no se observan resultados, consulte a un médico.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Desinfección de la mucosa vaginal.
Excipientes
En el frasco: Agua purificada.
En el frasco: dodecil glucósido, perfume para higiene íntima A 402580, agua purificada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (> 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raras (< 1/10.000) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos del sistema inmunitario
Raras Hipersensibilidad
Muy raras Reacción anafiláctica
Patología endocrina
Muy raras Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como como taquicardia o agitación) Desconocido Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y la nutrición Desconocido Desequilibrio electrolítico ** Acidosis metabólica ** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raro Angioedema Trastornos renales y urinarios Desconocido Insuficiencia renal aguda ** Osmolaridad sanguínea anormal ** *En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (ver sección 4.4) debido a una ingesta elevada de yodo, p. ej., después de un uso prolongado. La solución de povidona yodada se utiliza para tratar heridas y quemaduras en grandes áreas de la piel. **Puede ocurrir después de la ingestión de grandes cantidades de povidona yodada (p. ej., en el tratamiento de quemaduras). ***Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona yodada.
Interacciones
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo de polivinilpirrolidona-yodo es eficaz a valores de pH entre 2,0 y 7,0. El complejo puede reaccionar con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, lo que reduce su eficacia. El uso concomitante de productos que contienen componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas debilita los efectos de ambas sustancias. La povidona-yodo no debe utilizarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benzoína, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso concomitante de preparaciones de povidona-yodo con otros antisépticos que contengan octedina en la misma zona o en zonas adyacentes puede provocar un oscurecimiento temporal de las áreas afectadas. El efecto oxidante de las preparaciones de povidona-yodo puede provocar resultados falsos positivos en algunas pruebas diagnósticas de laboratorio (p. ej., pruebas de toluidina o guayaco para hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar su uso rutinario en pacientes que reciben tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona-yodo puede reducir la captación de yodo por la glándula tiroides. Esto puede interferir con otras pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de la proteína fijadora de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede impedir el tratamiento tiroideo planificado con yodo (terapia con yodo radiactivo). Después de finalizar el tratamiento, debe transcurrir un período de tiempo suficiente antes de realizar una nueva gammagrafía.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipertiroidismo.
Sobredosis
En caso de sobredosis, ya sea intencional o accidental (muy improbable con las formas farmacéuticas vaginales), puede producirse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras la aplicación repetida del producto en heridas extensas o quemaduras graves puede provocar diversos síntomas, como: sabor metálico en la boca, aumento de la salivación, ardor o escozor en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del producto, se debe iniciar un tratamiento sintomático y de soporte, prestando especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse únicamente en casos de absoluta necesidad y a la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y excretarse en la leche materna, así como a la alta sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero. El uso de povidona yodada puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de los niveles de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.
Cómo almacenar
Mantener alejado del calor.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Betadine no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
Forma farmacéutica
10% CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN VAGINAL 5 VIALES 140 ML + 5 VIALES 10 ML + 5 CÁNULAS
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