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BETADINE Betadine 10% solución cutánea desinfectante 120 ml
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BETADINE Betadine 10% solución cutánea desinfectante 120 ml
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¿Qué es?
BETADINE 10% solución cutánea 120 ml
Sustancias activas
Betadine 10% solución cutánea 100 ml contiene 10 g de povidona yodada (10% de yodo).
Posología/Modo de empleo
Aplicar dos veces al día directamente sobre pequeñas heridas e infecciones cutáneas. Una cantidad de 5 ml de solución (que contiene 50 mg de yodo) es suficiente para tratar un área de aproximadamente 15 cm de cada lado. Para la antisepsia de la piel: aplicar una capa protectora de solución marrón hasta obtener un color de intensidad media: se forma una película superficial que no mancha.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Desinfección y limpieza de piel dañada (heridas, úlceras, etc.).
Excipientes
Glicerol, éter laurílico de macrogol, fosfato disódico de hidrógeno dihidratado, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, agua purificada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (> 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raros (< 1/10 000); Desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunitario.
Raros: Hipersensibilidad;
Muy raros: Reacción anafiláctica.
Trastornos endocrinos.
Muy raros: Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como taquicardia o agitación);
*En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea después de una ingesta elevada de yodo, p. ej. después del uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en grandes áreas de la piel.
**Puede ocurrir después de la ingestión de grandes cantidades de povidona yodada (p. ej. en el tratamiento de quemaduras)
***Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona yodada
Interacciones
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo de polivinilpirrolidona yodada es eficaz a valores de pH entre 2,0 y 7,0. El complejo puede reaccionar con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, lo que lleva a una disminución de su eficacia. El uso simultáneo de productos para el tratamiento de heridas que contienen componentes enzimáticos debilita los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos benzoicos, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos que contienen povidona yodada junto con otros antisépticos que contienen octedina en la misma zona o en zonas adyacentes puede provocar un oscurecimiento temporal de las áreas afectadas. El efecto oxidante de los productos a base de povidona yodada puede causar resultados falsos positivos en algunas pruebas de diagnóstico de laboratorio (p. ej., pruebas de toluidina o goma guayaco para hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evite su uso rutinario en pacientes que reciben tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación de yodo por la glándula tiroides. Esto puede interferir con otras pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas fijadoras de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede impedir el tratamiento tiroideo planificado con yodo (terapia con yodo radiactivo). Después de suspender el tratamiento, debe transcurrir un período de tiempo suficiente antes de realizar una nueva gammagrafía.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados anteriormente.
Hipertiroidismo.
No usar en niños menores de seis meses de edad.
Sobredosis
En caso de sobredosis, ya sea intencional o accidental, puede producirse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo después de la aplicación repetida del producto en heridas grandes o quemaduras graves puede causar una serie de síntomas, tales como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o escozor en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y molestias gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, inicie un tratamiento sintomático y de apoyo con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse solo cuando sea estrictamente necesario y a la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y excretarse en la leche materna y debido a la alta sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero y, por lo tanto, puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de los niveles de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.
Cómo almacenar
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Betadine no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
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