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BENZAC Benzac gel 40 g con peróxido de benzoilo al 10% para el tratamiento del acné
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EUR €7.13
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BENZAC Benzac gel 40 g con peróxido de benzoilo al 10% para el tratamiento del acné
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¿Qué es?
Sustancias activas
100 g de gel contienen:
Sustancia activa:
BENZAC 10% gel
BENZAC 5% gel
Peróxido de benzoilo
10 g
5 g
Excipiente con efectos conocidos: Propilenglicol (E1520). Para obtener una lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1. 100 g de gel contienen:
Sustancia activa
BENZAC CLEAN 5% gel
Peróxido de benzoilo
5 g
Para obtener una lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Método de administración
BENZAC 5% gel y BENZAC 10% gel: Aplicar Benzac tópicamente sobre la piel y masajear suavemente para favorecer la absorción. La aplicación debe realizarse una o dos veces al día según sea necesario, aplicando una pequeña cantidad de Benzac con las yemas de los dedos sobre las zonas afectadas, previamente limpiadas a fondo con un limpiador suave y secadas cuidadosamente, y masajeando suavemente hasta su absorción. Las personas con piel sensible deben aplicar el gel una vez al día o una vez cada dos días antes de acostarse. Gel BENZAC CLEAN 5%: Aplique el gel una o dos veces al día en la zona afectada. Humedezca la zona de aplicación. Aplique la cantidad necesaria de gel BENZAC CLEAN 5% en las yemas de los dedos y extiéndalo sobre las distintas zonas de la piel con movimientos circulares, como si estuviera lavando. El tiempo de contacto con la piel debe ser lo más breve posible (de 1 a 5 minutos) para minimizar el riesgo de reacciones adversas (véase la sección 4.8). Enjuague bien con agua y seque.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Desinfección de la piel. También tiene un efecto antiséptico contra P. acnes.
Excipientes
BENZAC 5% gel y BENZAC 10% gel: carbómero 940, copolímero metacrílico, glicerina, edetato disódico, sulfosuccinato de dioctilo sódico, dióxido de silicio coloidal, propilenglicol (E1520), poloxámero 182, agua desmineralizada. BENZAC CLEAN 5% gel: copolímero acrílico, carbómero 940, sulfonato de olefina sódica C14-C16, glicerol, hidróxido de sodio, agua desmineralizada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas resultantes de los estudios clínicos están relacionadas con enfermedades de la piel. Son reversibles si se reduce la frecuencia del tratamiento o se interrumpe el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se divide en las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en la tabla siguiente:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy frecuentes: eritema, descamación de la piel (escamación), sensación de ardor en la piel, sequedad de la piel
Frecuentes: irritación cutánea (dermatitis de contacto irritativa), picor, dolor en la piel (dolor, escozor)
Poco frecuentes: dermatitis de contacto alérgica
A partir de datos posteriores a la comercialización, se han notificado casos de hinchazón facial y reacciones alérgicas, incluyendo hipersensibilidad en el lugar de aplicación y anafilaxia (frecuencia desconocida). Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
Evite el uso concomitante de detergentes fuertes, preparaciones alcohólicas, preparaciones antiacné y medicamentos utilizados para tratar el acné que contengan sustancias que puedan aumentar el efecto de descamación, irritantes o causar sequedad en la piel, como los basados en tretinoína, resorcinol, ácido salicílico y sulfuros, cosméticos medicados.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Sobredosis
Benzac es solo para uso cutáneo. La aplicación excesiva del producto no conduce a resultados más rápidos o mejores, sino que puede causar irritación. Si se produce irritación grave, se debe interrumpir el tratamiento y se debe iniciar el tratamiento sintomático apropiado.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Fertilidad, embarazo: No hay preocupaciones de seguridad con respecto a los efectos del peróxido de benzoilo aplicado en la piel sobre la función reproductiva, la fertilidad, la teratogenicidad o el desarrollo perinatal y postnatal en animales. El uso clínico generalizado de peróxido de benzoilo durante décadas en el tratamiento cutáneo del acné vulgar en concentraciones de hasta 10% p/p de peróxido de benzoilo nunca se ha asociado con tales efectos. En cualquier caso, el medicamento debe administrarse solo cuando sea claramente necesario y bajo la supervisión directa de un médico. Lactancia: No se sabe si el peróxido de benzoilo se excreta en la leche animal o humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se usa gel de peróxido de benzoilo en mujeres lactantes. El producto no debe aplicarse en el pecho para evitar la transmisión accidental al lactante.
Cómo almacenar
BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel y BENZAC CLEAN 5% gel: no almacenar a temperatura superior a 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Benzac no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
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