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BENADON Benadon 10 comprimidos gastrorresistentes de 300 mg
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¿Qué es?
BENADON 300 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Sustancias activas
Un comprimido gastrorresistente contiene: clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 300 mg. Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Forma de administración
Benadon está indicado para adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. Posología Un comprimido al día por vía oral según las indicaciones del médico. En casos de convulsiones y anemia sensible a la piridoxina, pueden ser necesarias dosis más altas (600 mg al día o más) en algunos pacientes. Debido a la alta dosis de vitamina B6, que supera con creces la dosis recomendada en los alimentos, el producto no está indicado para su uso durante el embarazo y la lactancia ni en pacientes con insuficiencia renal y hepática (véase la sección 4.3). A dosis diarias de 300 mg o superiores, la vitamina B6 no debe tomarse durante más de 5 meses. Después de 5 meses de tratamiento, es necesario interrumpir su uso durante al menos 25 días. Método de administración Método de administración: oral. Los comprimidos no deben masticarse y deben tomarse con suficiente agua.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina B6 (malnutrición, alcoholismo, etc.). Tratamiento y profilaxis de la neuritis en caso de tratamiento con isoniazida, hidralazina, penicilamina, cicloserina. Anemia sensible a la piridoxina. Terapia adyuvante durante la radioterapia.
Advertencias y contraindicaciones
La vitamina B6 no debe tomarse en dosis superiores a las recomendadas, ni durante un período prolongado (véase la sección 4.9). A dosis diarias de 300 mg o superiores, la vitamina B6 no debe tomarse durante más de 5 meses. Después de 5 meses de tratamiento, es necesario un descanso de al menos 25 días. El incumplimiento de estas recomendaciones puede provocar neurotoxicidad grave (riesgo de sobredosis, véase la sección 4.9). Se requiere especial precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben tratamiento simultáneo con L-dopa, ya que la vitamina B6 en dosis altas puede antagonizar sus efectos.
Excipientes
Povidona K90, talco, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), carmelosa sódica, macrogol 6000.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación provienen de informes espontáneos. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente, no es posible estimar su frecuencia. Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos Trastornos del sistema inmunitario Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos. Trastornos del sistema nervioso Neuropatía periférica y polineuropatía, parestesia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Reacciones de fotosensibilidad. Erupción, prurito, urticaria y dermatitis ampollosa. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos. Sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Interacciones con otros medicamentos Varios fármacos interfieren con la vitamina B6 y pueden reducir sus niveles plasmáticos. Estos incluyen: • Cicloserina • Hidralazina • Isoniazida • Desoxipiridoxina • D-penicilamina • Anticonceptivos orales • Alcohol La vitamina B6 puede reducir la eficacia de los siguientes fármacos: • L-Dopa: esta interacción no se produce cuando se toma carbidopa concomitantemente con levodopa. • Altretaminas • Fenobarbital • Fenitoína Amiodarona: la administración concomitante de vitamina B6 puede empeorar la fotosensibilidad inducida por amiodarona. Interacciones con pruebas de laboratorio • Urobilinógeno: la piridoxina puede causar un resultado falso positivo en la prueba del reactivo de Ehrlich.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis de vitamina B6 incluyen: neuropatía sensorial y/o periférica y neuronopatía, náuseas, dolor de cabeza, parestesia, somnolencia, aumento de AST (SGOT) y disminución de las concentraciones séricas de folato. Estos efectos suelen ser reversibles al suspender el medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: El producto está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: El producto está contraindicado durante la lactancia. Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Benadon no tiene ninguna influencia o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
300 MG COMPRIMIDOS DE ENTRUMODOLÝE 10 COMPRIMIDOS
Marca
BENADON
EAN
001340025
Formato
Tabletas/Cápsulas
Nota: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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