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BAUSCH & LOMB-IOM Vividrin 1 mg/ml aerosol nasal 10 ml para la rinitis alérgica
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BAUSCH & LOMB-IOM Vividrin 1 mg/ml aerosol nasal 10 ml para la rinitis alérgica
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¿Qué es?
VIVIDRIN 1 MG/ML SPRAY NASELAR, SOLUCIÓN
Sustancias activas
Cada ml de solución contiene 1 mg de clorhidrato de azelastina. Una pulverización (0,14 ml) contiene 0,14 mg de clorhidrato de azelastina, que es equivalente a 0,13 mg de azelastina.
Posología/Método de administración
Vía de administración: Local - mucosa nasal.
Una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal dos veces al día (0,56 mg de clorhidrato de azelastina). No se dispone de estudios específicos en ancianos. Para niños a partir de 6 años, una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal dos veces al día (0,56 mg de clorhidrato de azelastina). El clorhidrato de azelastina no debe administrarse a niños menores de 6 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Método de administración
Administración nasal.
Precauciones de seguridad que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento:
Rociar con la cabeza en posición vertical.
Antes del primer uso, presione el mecanismo de la bomba varias veces (3-4 veces) hasta que se produzca una pulverización uniforme.
Si no se ha utilizado azelastina durante 6 meses o más, el mecanismo de la bomba debe reactivarse presionando y soltando suficientes veces para producir una niebla fina.
Después de la administración, limpie la boquilla del dispensador y vuelva a colocar la tapa protectora.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
La azelastina está indicada para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional (p. ej., fiebre del heno) y las exacerbaciones agudas de la rinitis alérgica perenne en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad. años.
Excipientes
Hipromelosa 2910, edetato disódico, ácido cítrico anhidro, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro de sodio, agua purificada.
Reacciones adversas
Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), Raras (≥1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunitario. Muy raras: reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: Sabor amargo típico del medicamento que puede ocurrir después de la administración (a menudo debido a una administración incorrecta, causada por una inclinación excesiva de la cabeza hacia atrás durante la administración), que en casos raros puede causar náuseas; Muy raros: Mareos, somnolencia (trastornos del sueño, adormecimiento).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: Puede ocurrir irritación leve y transitoria de la mucosa nasal inflamada con síntomas como escozor, picazón, estornudos, hemorragias nasales.
Trastornos gastrointestinales. Raros: Náuseas.
Trastornos sistémicos Muy raros: Fatiga (agotamiento, cansancio), mareos o debilidad.
Trastornos de la piel, del tejido subcutáneo y del sistema inmunitario. Muy raros: Erupción cutánea, picazón, urticaria.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción con el aerosol nasal de azelastina.
Niños menores de 6 años. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Sobredosis
Los resultados de estudios en animales muestran que las dosis tóxicas pueden causar síntomas del sistema nervioso central, como excitación, temblores y convulsiones. Si estos síntomas se presentan en humanos, se debe instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo, ya que no existe un antídoto específico. Se recomienda el lavado gástrico en casos de sobredosis reciente. No se esperan reacciones de sobredosis cuando se administra por vía nasal.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No existen datos o la cantidad de datos sobre el uso de azelastina en mujeres embarazadas es limitada. Se ha observado toxicidad reproductiva en animales a dosis orales altas. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se usa azelastina durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si la azelastina/metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra azelastina a una mujer lactante.
Fertilidad: Se han observado efectos sobre la fertilidad en estudios con animales.
Cómo almacenar
No refrigerar ni congelar. No almacenar a más de 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Vividrin tiene poca influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En casos raros, el uso de azelastina puede causar fatiga, agotamiento, mareos o debilidad, que también pueden ser causados por la propia enfermedad. En estos casos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada. El alcohol puede potenciar este efecto.
Forma farmacéutica
Solución en aerosol nasal de 1 mg/ml, 1 botella de HDPE de 10 ml
Marca
BAUSCH & LOMB-IOM
EAN
047698016
Formato
Aerosol nasal
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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