Autodiagnóstico rápido para el antígeno de la Covid-19 20349902

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Autodiagnóstico rápido para el antígeno de la Covid-19

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¿Qué es?

Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Descripción
Una prueba rápida diseñada para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) que se encuentra en muestras de la cavidad nasal (parte frontal de la nariz) de personas con sospecha de infección por COVID-19. El kit de prueba está destinado a la autoprueba o prueba en el hogar.
Esta prueba utiliza tecnología de cromatografía lateral inmune. Si la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, el antígeno SARS-CoV-2 reacciona con el anticuerpo aplicado a la línea de prueba (T), lo que provoca que aparezca una banda roja en la región de la línea de prueba (T); si el contenido de SARS-CoV-2 en la muestra de prueba es demasiado bajo o nulo, la banda roja no aparecerá en la región de la línea de prueba (T). Independientemente de si la muestra analizada contiene SARS-CoV-2, aparecerá una línea roja en el área de la línea de control de calidad (C), que es la base para evaluar la efectividad de la prueba.

Instrucciones de uso
1. Utilice el kit de prueba a temperatura ambiente (15 °C–30 °C). Si el kit se ha almacenado previamente en un lugar fresco (por debajo de 15 °C), deje que se enfríe a 15 °C–30 °C durante 30 minutos antes de la prueba.
2. Prepare un temporizador, pañuelos de papel, desinfectante de manos/jabón y agua tibia.
3. Lávese bien las manos (al menos 20 segundos) con jabón y agua tibia/desinfectante de manos. Luego séquese las manos.
4. Compruebe que los componentes de la caja no estén dañados o rotos.
Recogida de la muestra:
1. Retire el tubo de extracción de la muestra; Desenrosque la tapa del tubo.
2. Coloque el tubo de extracción en el soporte (adjunto a la caja) para evitar fugas de líquido.
3. Retire el envoltorio del hisopo del extremo del palito y extraiga el hisopo.
4. Inserte la cabeza suave del hisopo en la fosa nasal hasta 2,5 cm; gire suavemente el hisopo con fuerza moderada contra la pared nasal al menos cinco veces; Repita el procedimiento de recolección en la otra fosa nasal con el mismo hisopo.
Procesamiento de la muestra:
1. Retire el tubo de extracción, sumerja la punta del hisopo suave en la solución de extracción y sumérjala en el líquido.
2. Presione firmemente la punta del hisopo suave contra la pared interna del tubo de extracción y gírelo en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario unas 10 veces.
3. Empuje la punta del hisopo a lo largo de la pared interna del tubo de extracción, sumergida en el líquido, hasta donde sea posible y retire el hisopo.
4. Apriete la tapa del tubo para el modo de espera.
Prueba de la muestra:
1. Abra la bolsa de aluminio, retire la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente sobre la mesa de prueba.
2. Retire la tapa del orificio de adición de muestra del tubo de extracción.
3. Apriete suavemente el tubo de extracción y deje caer 2 gotas de líquido en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba.
4. Inicie el cronómetro y lea los resultados de la prueba. después de 15 minutos. No lea el resultado antes de 15 minutos ni después de 30 minutos.
5. Una vez finalizada la prueba, coloque todos los materiales del kit en una bolsa para residuos biológicos y deséchelos de acuerdo con las normas locales de eliminación de residuos biológicos.
6. Enjuáguese bien las manos durante al menos 20 segundos con agua tibia y jabón/desinfectante de manos.
Negativo: La línea de control de calidad (línea C) aparece en la banda roja, mientras que la línea de prueba (línea T) no aparece en la banda roja.
Positivo: Tanto la línea de control de calidad (línea C) como la línea de prueba (línea T) aparecen en las bandas rojas.

Precauciones
1. Solo para uso diagnóstico in vitro.
2. Para uso con muestras de hisopado nasal (cavidad nasal anterior).
3. Solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para la detección de otros virus o patógenos.
4. Una persona menor de 18 años debe someterse a la prueba con la asistencia de un adulto. tutor legal o persona autorizada. persona.
5. Mantenga el kit de prueba o sus componentes fuera del alcance de los niños y las mascotas antes y después de su uso.
6. El paquete de tiras reactivas contiene un desecante; su consumo está prohibido.
7. La solución de extracción de muestras en el tubo de extracción contiene productos químicos. Debe evitarse el contacto directo y su consumo está prohibido. Si la solución entra en contacto con la piel, las membranas mucosas o los ojos, enjuáguelos con abundante agua. Si es necesario, contacte a su médico de cabecera o profesional de la salud, o busque atención médica.
8. Se recomienda usar guantes y otros equipos de protección al realizar las pruebas.
9. Los kits de prueba deben almacenarse de acuerdo con las condiciones de almacenamiento especificadas en las instrucciones de uso. No utilice un kit de prueba que no se haya almacenado de acuerdo con las instrucciones.
10. No utilice el kit de prueba después de la fecha de vencimiento.
11. No utilice componentes del kit que hayan sido abiertos o manipulados.
12. Mantenga la tarjeta de prueba sellada en la bolsa de aluminio hasta inmediatamente antes de su uso. No la utilice si la bolsa está dañada o abierta.
13. Los hisopos desechables son productos estériles. No los utilice si el paquete de hisopos está dañado o abierto.
14. El uso del hisopo debe ser estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso; De lo contrario, puede causar sangrado nasal, rotura y retención del hisopo y otros riesgos.
15. No sumerja el hisopo en la solución de extracción u otro líquido antes de recoger la muestra con hisopos desechables.
16. No toque la punta suave del hisopo al manipular la muestra.
17. La correcta recogida y manipulación de la muestra son esenciales para obtener resultados correctos.
18. No mezcle componentes de lotes de kits perdidos.
19. Todos los componentes del kit son de un solo uso. No los utilice con varias muestras. No reutilice el kit de prueba usado ni sus componentes.
20. Se recomienda consultar con médicos generales o expertos antes de tomar decisiones terapéuticas o de tratamiento relevantes. No tome medicamentos en privado ni evite ninguna actividad que pueda poner en peligro la salud.
21. Los componentes de prueba usados y las muestras se pueden colocar en bolsas de plástico con la basura doméstica normal. Si el resultado de la prueba es positivo, deseche cuidadosamente los componentes de desecho y las muestras relevantes, y limpie y desinfecte a fondo el área de trabajo para garantizar la higiene. Si las leyes y regulaciones locales tienen requisitos de eliminación específicos, deben cumplirse estrictamente.
22. No coma, beba ni fume en áreas donde se manipulen muestras o kits de prueba.

Almacenamiento
Almacenar a 2 °C a 30 °C en un lugar seco, lejos de la luz solar directa (no congele el kit ni sus componentes).
Vida útil en el envase sin abrir: 12 meses.
Vida útil después de abrir: 60 minutos.

Formato
Componentes principales del kit:
- Dispositivo de prueba.
- Tubo de extracción.
- Hisopo desechable.
- Bolsa para riesgo biológico.
- Instrucciones de uso.

EAN	6971100210917

Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25.2.2025

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Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

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