¿Qué es?
ATHENAVIS ONE
Descripción
Athenavis one es una solución viscoelástica estéril y apirógena elaborada a partir de la sal sódica del ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana de la fracción de alto peso molecular (>2000 kDa).
El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos, como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y es el componente principal del líquido sinovial, lo que le confiere su viscosidad y elasticidad características.
Estas propiedades son esenciales para que el líquido cumpla sus funciones como lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, protegiendo el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico.
En las enfermedades articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde su viscosidad, lo que provoca una función deficiente y dolor. Síntomas.
Muchos estudios demuestran que la administración intraarticular de ácido hialurónico es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, lo que conduce al alivio del dolor y a una mejor movilidad articular.
Composición
Ingrediente principal: sal sódica de ácido hialurónico 1,5 % (equivalente a 60 mg/4 ml).
Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato disódico 2H₂O, agua para inyección.
Indicaciones Athenavis one es un sustituto temporal del líquido sinovial indicado para el tratamiento del dolor y la reducción de la movilidad en pacientes que sufren artropatía degenerativa o traumática a nivel de las articulaciones sinoviales de la cadera y la rodilla sin sinovitis activa.
El producto actúa proporcionando lubricación y soporte mecánico y es particularmente adecuado para el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis.
Modo de empleo
Aplicar Athenavis one con una aguja estéril adecuada (por ejemplo, de 18 o 20 G) en la articulación lesionada.
Si es necesario, se pueden realizar inyecciones adicionales después de la primera aplicación para mantener el efecto. tratamiento a lo largo del tiempo.
Cuando se utiliza Athenavis one en la cadera, se recomienda realizar la inyección bajo guía ecográfica.
Esto no es necesario cuando se utiliza Athenavis one en la rodilla.
El producto debe ser administrado exclusivamente por un médico especialista.
Deben observarse todas las normas relativas a la asepsia y la técnica de inyección.
Si hay derrame articular, retírelo antes de inyectar Athenavis one.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad individual conocida a los componentes del producto ni en caso de infecciones o enfermedades cutáneas en la zona de inyección.
Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blíster sellado.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril, pero tiene una carga bacteriana reducida.
Aunque los estudios preclínicos realizados en animales de laboratorio indican que el producto no tiene toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo, Athenavis one no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No usar si el envase está dañado.
No usar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Athenavis one es de un solo uso; después de su uso, desechar de acuerdo con las normativas aplicables. Mantener fuera del alcance de los niños.
Reacciones adversas
Ocasionalmente pueden aparecer dolor local, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Estos síntomas suelen ser leves y transitorios.
Ocasionalmente se han notificado reacciones inflamatorias más pronunciadas, a veces con presencia de cristales de pirofosfato de sodio, asociadas a inyecciones intraarticulares de hialuronato.
Como con cualquier tratamiento intraarticular, la artritis séptica puede ocurrir raramente si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el sitio de inyección no está aséptico.
Interacciones
No utilizar con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia.
Evitar la administración concomitante de Athenavis one con otros productos intraarticulares para evitar posibles interacciones.
Almacenamiento
No almacenar a temperatura superior a 25 °C.
Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster y contiene 60 mg/4 ml de sal sódica de ácido hialurónico, esterilizada por calor húmedo.
Código 10
Atención: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
Fecha de última modificación: 25.2.2025
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