¿Qué es?
ASPI GOLA 0.25% Espray antiinflamatorio para la garganta con alivio del dolor de garganta 15 ml
Sustancias activas
ASPI GOLA 0.25% Espray para la garganta para la mucosa oral 100 ml de solución contiene:
- Sustancia activa: Flurbiprofeno 0.25 g
- Excipientes con efectos conocidos: etanol 8.64 g, metil-p-hidroxibenzoato 0.10 g, propil-p-hidroxibenzoato 0.02 g, aceite de ricino hidrogenado-40 polioxietileno 2.00 g, colorante azul patente V (E131) 0.0006 g
Instrucciones para Uso
Los efectos secundarios pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
2 pulverizaciones 3 veces al día, aplicadas directamente en la zona afectada. Cada inyección administra 0,2 ml de solución, correspondiente a 0,5 mg de sustancia activa.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como resultado de un tratamiento dental conservador o de extracción.
Excipientes
Glicerol (98%), etanol, sorbitol líquido no cristalizable, aceite de ricino hidrogenado polioxietileno-40, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de menta, azul patente V (E131), ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, agua purificada.
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas, en particular después de la administración de formas farmacéuticas sistémicas: Reacciones adversas:
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis
- Trastornos del sistema inmunitario: Anafilaxia, angioedema, reacción alérgica.
- Trastornos del sistema nervioso: Mareos, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, vértigo, malestar, fatiga y somnolencia.
- Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Reactividad de las vías respiratorias (asma, broncoespasmo y disnea)
- Trastornos gastrointestinales: Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn tras la administración de flurbiprofeno. Se han observado con menor frecuencia gastritis, úlcera péptica, perforación y hemorragia ulcerosa.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Trastornos de la piel, incluidos erupción, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosas (incluidos el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y el eritema multiforme).
- Trastornos renales y urinarios: Nefrotoxicidad en varias formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Al igual que con otros AINE, se han notificado casos raros de insuficiencia renal. El uso tópico del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar sensibilización o irritación local.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Se debe tener precaución en pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos que se enumeran a continuación, ya que se han notificado interacciones en algunos pacientes. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos.
- Aspirina: Al igual que con otros medicamentos que contienen AINE, generalmente no se recomienda la administración concomitante de flurbiprofeno y aspirina debido a un posible aumento de los efectos adversos.
- Antiagregantes plaquetarios: Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Corticosteroides: Mayor riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales con AINE.
- Inhibidores de la COX-2 y otros AINE: Debe evitarse el uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a posibles efectos aditivos.
Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos
El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (asma, broncoespasmo, urticaria o de tipo alérgico) al flurbiprofeno o a cualquiera de los Los excipientes mencionados anteriormente y el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El flurbiprofeno también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionadas con un tratamiento previo con AINE. Flurbiprofeno no debe usarse en pacientes con colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).
Flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave y durante el tercer trimestre del embarazo.
Sobredosis
Debido al bajo contenido de la sustancia activa y su aplicación tópica, es poco probable que ocurra una sobredosis.
Síntomas
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos e irritación gastrointestinal.
Tratamiento
El tratamiento debe incluir lavado gástrico y, si es necesario, ajuste del estado de electrolitos séricos. No existe un antídoto específico para el flurbiprofeno.
Descripción: Uso durante el embarazo y la lactancia
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar flurbiprofeno a menos que sea claramente necesario. No se recomienda la administración de flurbiprofeno a madres lactantes.
Almacenamiento
Este medicamento no requiere precauciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
Espray para la garganta al 0,25 % para el dolor de garganta, frasco de 15 ml
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