¿Qué es?
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN EN AEROSOL PARA MUCOSAS
Sustancias activas
Una pulverización contiene 2,91 mg de flurbiprofeno. Tres pulverizaciones corresponden a una dosis, que contiene 8,75 mg de flurbiprofeno, lo que equivale a 17,16 mg/ml de flurbiprofeno. Excipientes con efecto conocido: etanol: 0,22 mg/dosis. Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Método de administración
Posología Adultos de 18 años o más: Una dosis (3 pulverizaciones) aplicada en la parte afectada de la garganta cada 3-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de 5 pulverizaciones en 24 horas. No reduzca el número de pulverizaciones por dosis. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 3 días. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de aspigoladolact en niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes de edad avanzada No se puede dar una recomendación de dosificación general, ya que la experiencia clínica es limitada. Los ancianos tienen un mayor riesgo de consecuencias graves en caso de reacciones adversas. Debe utilizarse la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (véase la sección 4.4). Método de administración No inhalar durante la inyección. Solo para administración oral y tratamiento a corto plazo. Antes del primer uso, presione la bomba 4 veces y diríjala lejos del cuerpo hasta que salga una niebla uniforme y constante. La bomba estará lista para usar. Entre cada uso, rocíe una pequeña cantidad del producto lejos del cuerpo para asegurar una niebla uniforme y constante. Asegúrese siempre de que el rociado sea uniforme y constante antes de usar el producto.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Aspigoladolact está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de garganta agudo en adultos.
Advertencias y contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1. - Pacientes que hayan experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta al ácido acetilsalicílico u otros AINE. - Pacientes con úlceras pépticas recurrentes/hemorragias, úlceras intestinales activas o previas (dos o más episodios distintos de ulceración comprobada). - Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, colitis grave, hemorragia o trastornos hematopoyéticos relacionados con el tratamiento previo con AINE. - Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal o insuficiencia hepática (véase la sección 4.4). - Último trimestre del embarazo (véase la sección 4.6). - Niños y adolescentes menores de 18 años.
Excipientes
Betadex (E459), hidroxipropilbetadex, fosfato disódico dodecahidratado, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, aroma de cereza, sacarina sódica (E954), agua purificada. Composición cualitativa del aroma de cereza: Aromas, aromatizante, alcohol etílico, triacetato de glicerilo (E1518), propilenglicol (E1520), ácido ascórbico (E300), di-alfa-tocoferol (E307), agua.
Comment