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ARVENUM Arvenum 500 30 comprimidos recubiertos con película 500 mg Flavonoides Vasoprotector
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ARVENUM Arvenum 500 30 comprimidos recubiertos con película 500 mg Flavonoides Vasoprotector
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¿Qué es?
ARVENUM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Sustancias activas
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoide purificada micronizada que consiste en 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados como hesperidina.
Dosificación/Método de uso
2 comprimidos recubiertos con película al día (1 al mediodía y 1 por la noche) con alimentos, también en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Síntomas causados por insuficiencia venosa; condiciones de fragilidad capilar
Excipientes
Carboximetil almidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, lauril sulfato sódico, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.
Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Raros: mareos, dolor de cabeza, malestar Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos Poco frecuentes: colitis No se conoce: dolor abdominal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raros: erupción cutánea, prurito, urticaria No se conoce: hinchazón de la cara, labios, párpados; edema de Quincke Trastornos de la sangre y del sistema linfático
No se conoce: trombocitopenia
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento. Permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción. No se han notificado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes a partir de la experiencia posterior a la comercialización del producto.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados anteriormente.
Sobredosis
Síntomas Existe experiencia limitada con la sobredosis de Arvenum. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en casos de sobredosis fueron eventos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y eventos cutáneos (como prurito, erupción cutánea). Tratamiento El tratamiento de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
No existen datos o son limitados sobre el uso de la fracción de flavonoides purificados micronizados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Arvenum durante el embarazo.
Lactancia materna
Se desconoce si la sustancia activa/metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para el recién nacido/lactante. La decisión de interrumpir la lactancia materna o suspender/abstenerse del tratamiento con Arvenum debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Fertilidad
Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad de ratas macho o hembra.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoide sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
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