Jarabe Arthrum Visc 75 3 ml 1 unidad 20349417

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Jarabe Arthrum Visc 75 3 ml 1 unidad

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¿Qué es?

ARTHRUM 75

Descripción
Solución viscoelástica fisiológica, estéril y apirógena, basada en ácido hialurónico no reticulado de origen no animal. La solución se suministra en una jeringa precargada desechable. Cada envase contiene una jeringa de ARTHRUM VISC 75, un prospecto informativo y un juego de etiquetas para garantizar la trazabilidad.
Está indicado para la reducción del dolor y la restauración de la movilidad articular mediante la sustitución y el complemento de la elastoviscosidad del líquido sinovial en la articulación artrítica. ARTHRUM VISC 75 ejerce su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, un proceso que mejora las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial en la rodilla artrítica. ARTHRUM VISC 75 está indicado para el tratamiento sintomático de la gonartrosis mediante inyección intraarticular.
ARTHRUM VISC 75 debe ser administrado exclusivamente por vía intraarticular por un médico para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla.

Instrucciones de uso
Destinado a la inyección intraarticular por un médico especialista autorizado de acuerdo con las leyes locales aplicables.
Las habilidades técnicas son esenciales para un tratamiento exitoso; este dispositivo médico debe ser utilizado por médicos específicamente capacitados en técnicas de inyección.
El dispositivo médico debe utilizarse en el embalaje original en el que fue suministrado.
Cualquier modificación o uso del producto que no cumpla con las condiciones de uso descritas en este prospecto puede comprometer su esterilidad, eficacia y tolerancia. El médico debe informar al paciente sobre las indicaciones, contraindicaciones, incompatibilidades y posibles efectos adversos del dispositivo médico antes de comenzar el tratamiento.
- Desinfecte cuidadosamente el sitio de tratamiento antes de la inyección.
- Compruebe que la protección estéril esté intacta.
- Tome la jeringa y retire la tapa protectora.
- Sujete el cuerpo de la jeringa e inserte la aguja en el conector Luer Lock.
- Gire cuidadosamente la aguja en el sentido de las agujas del reloj para asegurarla en el conector.
- Compruebe visualmente que la aguja esté correctamente asegurada.
- Retire la tapa de la aguja.
- Aplique lentamente.
El incumplimiento de estas instrucciones puede provocar que la aguja se afloje y/o que el dispositivo médico tenga fugas del conector Luer Lock.
La pauta posológica de ARTHRUM VISC 75 está destinada a la inyección intraarticular.

Ingredientes
Hialuronato de sodio 75 mg.

Advertencia
No debe administrarse a:
- pacientes con hipersensibilidad al ácido hialurónico;
- pacientes que padecen enfermedades autoinmunes, sarcoidosis, alergias múltiples graves, enfermedades cardiovasculares;
tomando anticoagulantes;
- pacientes que toman inmunosupresores o interferón;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- niños.
No administrar por vía intravascular.
No aplicar fuera de la cavidad articular ni en el tejido sinovial o la cápsula.
La solución de ácido hialurónico (hialuronato de sodio) es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio.
ARTHRUM VISC 75 nunca debe entrar en contacto con los productos anteriores ni con material quirúrgico que haya sido previamente limpiado con ellos.
El médico debe informar al paciente sobre los posibles efectos adversos, inmediatos o tardíos, antes de la inyección. Reacciones adversas relacionadas con la administración de este dispositivo médico.
Posibles reacciones adversas:
- Reacciones adversas inmediatas relacionadas con la inyección:
dolor, enrojecimiento, hinchazón en el lugar de la inyección.
- Reacciones adversas de origen inflamatorio:
Ataque de pseudogota.
Condrocalcinosis.
Artritis pseudoséptica.
- Otras reacciones adversas:
Poca eficacia o efecto del tratamiento en comparación con la etapa radiológica particularmente avanzada de la gonartrosis.
El paciente debe informar inmediatamente al médico sobre la aparición y/o persistencia de reacciones adversas, quien deberá tratarlas adecuadamente.
Cualquier otra reacción adversa relacionada con la administración del dispositivo médico debe ser comunicada al distribuidor y/o fabricante.
- Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
- No reutilizar, no se puede garantizar la esterilidad.
- No reesterilizar.
- Se recomienda utilizar agujas estériles de 21G (0,8 x 50 mm) con extremos Luer y asegúrese de su compatibilidad con los conjuntos Luer-Lock antes de usarlos.
- Las agujas y jeringas usadas deben desecharse en contenedores adecuados de acuerdo con las normativas aplicables.

Almacenamiento
Almacenar lejos de las heladas, el calor y la luz.
Vida útil en envase sin abrir: 36 meses.

Formato
Jeringa de 3 ml.

Código RVE 111-3100

EAN	3700288623034

Nota: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25 de febrero de 2025

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