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¿Qué es?
SYNOLIS VA
HIALURONATO DE SODIO Y SORBITOL VISCO ANTALCICO
Dispositivo médico CE Clase III. Synolis VA está indicado para la reducción del dolor y la mejora de la movilidad de la articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales afectadas por cambios degenerativos y traumáticos. Synolis VA es una solución viscoelástica estéril, apirógena e isotónica a base de hialuronato de sodio disuelto en solución fisiológica tamponada. El hialuronato de sodio contenido en este dispositivo médico para inyección intraarticular se obtiene por fermentación bacteriana, tiene una alta concentración (2%) y un alto peso molecular con un peso promedio de 2.000.000 daltons en solución esterilizada. La alta concentración y el elevado peso molecular del hialuronato de sodio, junto con la presencia de un excipiente (sorbitol) que limita su degradación, y la capacidad de la solución viscoelástica para lubricar las articulaciones y absorber impactos, simulando así las propiedades reológicas del líquido sinovial, determinan la eficacia de este producto en el tratamiento de la osteoartritis. Synolis VA actúa restaurando las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial afectado por la osteoartritis, reduciendo el dolor y las molestias asociadas, a la vez que mejora la movilidad articular. Synolis VA se presenta en una jeringa de vidrio precargada de 2 ml. La jeringa se guarda en una bolsa protectora esterilizada. Hay dos tipos de envase disponibles: caja de 1 o 3 jeringas que contienen instrucciones de uso y un folleto informativo.
Dosis y método de administración Synolis VA debe ser inyectado en la articulación por un médico especializado en inyecciones intraarticulares. Aspire cualquier derrame antes de inyectar Synolis. Synolis VA debe administrarse a temperatura ambiente. Deben observarse procedimientos asépticos estrictos en el lugar de la inyección. Utilice una aguja de longitud y tamaño adecuados (18 a 21 G, se recomienda 2”). Enrosque la aguja firmemente en el conector luer lock de la jeringa. Inyecte únicamente en la cavidad articular. En caso de gonartrosis, se recomienda administrar Synolis VA según un esquema de dosificación de 3 inyecciones con un intervalo de una semana.
Contraindicaciones Synolis VA no debe: - ser utilizado en pacientes con Hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio y/o sorbitol. - Se utiliza en pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes o en caso de un estado fisiológico anormal. - Se inyecta en la articulación en caso de estasis venosa o linfática en la extremidad afectada. - Se inyecta en la articulación en caso de infección o inflamación grave. - Se inyecta en pacientes con enfermedad cutánea o infección en el lugar de la inyección. - Se inyecta intravascularmente. - Se inyecta fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial. - Se inyecta en caso de derrame articular grave. - Se inyecta en mujeres embarazadas y personas menores de 18 años.
Advertencias de uso - La reutilización de dispositivos de un solo uso conlleva un riesgo potencial de infección para el paciente o usuario. - La solución debe administrarse bajo estrictos procedimientos asépticos (es necesaria la desinfección de la piel cerca del lugar de la inyección antes de administrar la solución). producto). - La jeringa Synolis VA no debe reutilizarse en otros pacientes ni para inyecciones repetidas (un solo uso); el producto no debe esterilizarse. - No usar después de la fecha de caducidad. - Comprobar la integridad del embalaje protector desechable. - esterilizado; de lo contrario, evitar su uso. - Se recomienda al paciente evitar cualquier actividad física intensa durante al menos 48 horas después de la inyección.
Incompatibilidad Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio. Debe tenerse cuidado de evitar el contacto de Synolis VA con estos productos (como ocurre con algunos desinfectantes) o con materiales médico-quirúrgicos tratados con este tipo de producto. Actualmente no se dispone de más información sobre la compatibilidad de Synolis VA con otros productos para uso intraarticular.
Reacciones adversas Inyecciones intraarticulares de Synolis VA puede causar dolor, hinchazón y/o derrame temporales. Estas reacciones suelen resolverse en pocos días. Si estos síntomas persisten durante más de una semana o si se produce alguna reacción adversa, póngase en contacto con su médico. Su médico le recomendará el tratamiento adecuado.
Almacenamiento Conservar entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la luz y las heladas.
Formato Envase de 1 jeringa precargada de 2 ml.
Número de registro de la marca CE 0120
Marca
APTISSEN ITALIA
EAN
7640164440163
Atención: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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