¿Qué es?
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML ESMALTE DE UÑAS MEDICINAL
Dosificación/Modo de empleo
Dosificación: El esmalte de uñas se aplica en las uñas afectadas de las manos o los pies una vez por semana. Modo de administración: Para uso tópico. Aplicar en las uñas afectadas. 1. Antes de cada aplicación, limar la zona afectada de la uña (especialmente la superficie de la uña) lo más minuciosamente posible con la lima de uñas incluida en el envase. La superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse con uno de los hisopos empapados en quitaesmalte (incluido en el envase). Antes de la siguiente aplicación del esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz, se debe repetir este proceso de limado y limpieza para eliminar todos los residuos de esmalte. ¡Precaución! Las limas de uñas utilizadas para el tratamiento no deben usarse en uñas sanas. 2. Con la espátula provista, aplique el esmalte de uñas en toda la superficie de la uña afectada y deje secar. Sumerja la espátula en el esmalte para cada uña tratada. ¡Precaución! La espátula no debe frotarse contra el borde del frasco. Después de usar, limpie la espátula con un hisopo empapado en quitaesmalte. Después de aplicar el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz, debe observarse un intervalo de al menos 10 minutos antes de aplicar esmalte de uñas cosmético. Es importante lavarse las manos después de aplicar el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz. Si el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz se aplica en los dedos, los pacientes deben esperar hasta que los dedos estén secos antes de lavarse las manos. Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y el área afectada haya sanado por completo. En general, se requieren 6 meses de tratamiento para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies (la duración del tratamiento depende principalmente de la intensidad, la ubicación y la extensión de la infección). Después de 3 meses de tratamiento sin resultados, consulte a un médico. Población pediátrica: Debido a la falta de experiencia clínica, los niños y adolescentes no deben ser tratados con el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz. Pacientes ancianos: No hay recomendaciones de dosificación específicas para pacientes ancianos.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos, levaduras u hongos sin afectación de la matriz ungueal en adultos.
Advertencias y contraindicaciones
No se deben usar uñas artificiales durante la aplicación de Amorolfine Sandoz. Si se utilizan disolventes orgánicos, deben usarse guantes impermeables para evitar que la capa de Amorolfine Sandoz se desprenda de las uñas, ya que de lo contrario se desprenderá. Después de aplicar el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz, debe observarse un intervalo de al menos 10 minutos antes de aplicar esmalte cosmético (si se desea). Sin embargo, al usar el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz repetidamente, debe retirarse todo el esmalte aplicado previamente antes de aplicar una nueva capa. Debido a la falta de experiencia clínica, no se debe tratar a niños ni adolescentes con el esmalte de uñas medicado Amorolfine Sandoz. Evite el contacto con los ojos, los oídos y las membranas mucosas. El tratamiento debe ser prescrito por un médico en pacientes con enfermedad vascular periférica, diabetes, enfermedades del sistema inmunitario, así como en pacientes con distrofia ungueal o uñas gravemente dañadas (con lesiones que superan los dos tercios de la placa ungueal). En estos casos, debe considerarse la terapia sistémica. Los pacientes con antecedentes de lesiones, enfermedades de la piel como psoriasis u otras enfermedades crónicas de la piel, hinchazón, trastornos respiratorios (síndrome de las uñas amarillas), uñas dolorosas, uñas deformadas/distorsionadas u otros síntomas deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento.
Reacciones adversas
Lista tabulada de reacciones adversas:
| Clase de sistema orgánico | Frecuencia | Reacciones adversas |
| Trastornos del sistema inmunitario | Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100) | Hipersensibilidad (reacción alérgica) |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Raros (≥1/10000 a <1/1.000) | Trastorno de las uñas, onicoclasia (uñas quebradizas), decoloración de las uñas, onicorrexia (uñas quebradizas) y uñas débiles |
| Muy raras (<1/10.000) | Sensación de ardor en la piel |
| Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) | Eritema, prurito, dermatitis de contacto, urticaria, ampollas |
Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.
Sobredosis
No se esperan síntomas de sobredosis después de la aplicación tópica de laca de uñas de amorolfina al 5%. En caso de ingestión oral accidental, se deben tomar todas las medidas apropiadas para tratar los síntomas, si es necesario.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: Los estudios de toxicología reproductiva no han mostrado ningún efecto teratogénico en animales de laboratorio, pero se ha observado embriotoxicidad a dosis orales altas de amorolfina. La experiencia clínica con el uso de amorolfina durante el embarazo y la lactancia es limitada. La absorción sistémica de amorolfina durante y después de la administración tópica es muy baja, por lo que el riesgo para el feto en humanos parece ser insignificante. Sin embargo, en ausencia de experiencia significativa, se debe evitar la amorolfina durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si la amorolfina se excreta en la leche materna. En ausencia de experiencia significativa, se debe evitar la amorolfina durante la lactancia. Fertilidad: No hay datos disponibles.
Cómo almacenar
Mantenga el frasco bien cerrado. Mantenga el esmalte de uñas medicinal alejado del fuego o las llamas (la base de alcohol es inflamable).
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No aplicable
Forma farmacéutica
Esmalte de uñas medicinal de 50 mg/ml, 1 vial de vidrio que contiene 2,5 ml
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
Última modificación: 25.2.2025
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