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ALTER LABORATORIES Stixenil 20 comprimidos recubiertos con película de 5 mg
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Qué es
STIXENIL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Dosis/Modo de empleo
Los niños de 10 años o menores con estreñimiento crónico deben ser tratados bajo estricta supervisión médica. El bisacodilo no debe utilizarse en niños de 2 años o menores. Tratamiento a corto plazo del estreñimientoAdultos y niños mayores de 10 años 1-2 comprimidos recubiertos (5-10 mg) al día antes de acostarse Niños de 2 a 10 años 1 comprimido recubierto (5 mg) al día antes de acostarse No tomar con leche ni antiácidos; dejar pasar al menos una hora entre la toma de los medicamentos. No tomar con otros medicamentos orales: dejar pasar al menos dos horas entre la toma del laxante del otro lado. La dosis correcta es la dosis mínima necesaria para lograr deposiciones fáciles y blandas. Se recomienda comenzar con la dosis mínima recomendada. Si es necesario, se puede aumentar la dosis, pero nunca exceder la dosis máxima recomendada. Es mejor tomarlo por la noche. Los laxantes deben usarse lo menos posible y durante no más de siete días. El uso prolongado requiere receta médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Los comprimidos se tragan enteros. Se ingieren con suficiente agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos apoya el efecto del medicamento.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Advertencias y contraindicaciones
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por lo tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de la función intestinal normal (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere asesoramiento médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento. Consulte a un médico si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las heces) que dure más de dos semanas, o si el uso de laxantes no produce resultados, o si el paciente tiene diabetes mellitus, hipertensión o cardiopatía. Las personas mayores o con otras afecciones deben consultar a su médico antes de usar el medicamento. En niños menores de 12 años, el medicamento solo debe usarse después de consultar a un médico. El uso de laxantes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o en presencia de dolor abdominal, náuseas o vómitos puede ser peligroso y, por lo tanto, requiere una evaluación médica cuidadosa. Se han notificado casos de mareo o síncope durante la defecación con el uso de bisacodilo, compatibles con síncope defecatorio (atribuido al esfuerzo de la defecación) o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal, que puede estar asociada con estreñimiento. El producto contiene sacarosa (20 mg por comprimido): esto debe tenerse en cuenta cuando lo utilicen personas diabéticas o personas con una dieta baja en calorías.
Reacciones adversas
La frecuencia de las reacciones adversas se clasifica según los siguientes criterios: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Frecuentes Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con STIXENIL son dolor abdominal y diarrea. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas, angioedema y otras reacciones de hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso: mareos, síncope (los fenómenos de mareos y síncope que ocurren después de tomar bisacodilo parecen estar causados por una reacción vasovagal, por ejemplo, después de dolor abdominal o defecación). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: deshidratación. Trastornos gastrointestinales: colitis, calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, hematoquecia (sangre en las heces), molestias abdominales, molestias anorrectales. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que ocurren después del registro de un medicamento. Esto permite el seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por lo tanto, la absorción de otros medicamentos tomados por vía oral al mismo tiempo. Por lo tanto, evite el uso concomitante de laxantes y otros medicamentos: espere al menos 2 horas después de tomar el medicamento antes de tomar un laxante. El uso concomitante de diuréticos o corticosteroides puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico si se toma bisacodilo en cantidades excesivas. El desequilibrio electrolítico puede conducir a una mayor sensibilidad a los glucósidos. La leche y los antiácidos pueden alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar un laxante.
Sobredosis
Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; la pérdida resultante de líquidos y electrolitos debe ser repuesta. Consulte también la sección «Advertencias y precauciones especiales de uso» sobre el abuso de laxantes.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de STIXENIL durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse únicamente en casos de necesidad, bajo la supervisión directa de un médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.
Cómo conservar
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, las personas que realicen actividades que requieran atención deben extremar las precauciones. Se debe informar a los pacientes de que pueden producirse mareos y/o síncope como consecuencia de una reacción vasovagal (p. ej., debido a calambres abdominales). Si los pacientes experimentan calambres abdominales, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o manejar maquinaria.
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