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ABIOGEN Jonexa jeringa con ácido hialurónico, gel blando de 4 ml, medicamento para el dolor articular
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ABIOGEN Jonexa jeringa con ácido hialurónico, gel blando de 4 ml, medicamento para el dolor articular
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¿Qué es?
Jonexa
JERINGA
Indicaciones - Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial; - Proporciona un beneficio clínico a los pacientes en todas las etapas de la osteoartritis de la articulación; - Es más eficaz en pacientes que usan activa y regularmente la articulación afectada; - Logra su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, que es un proceso por el cual se restauran el estado fisiológico y las propiedades reológicas de los tejidos de la articulación artrítica. Está indicado para uso intraarticular solo por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla. La viscosuplementación con Jonexa está indicada para el alivio del dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo una mayor amplitud de movimiento de la articulación.
Dosis e instrucciones de uso Aplicar a temperatura ambiente. Seguir estrictamente los procedimientos asépticos. El uso de anestésicos locales y subcutáneos no es necesario; su uso queda a criterio del médico. Utilizar únicamente agujas de calibre 18 a 20. Eliminar el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección. Aspirar suavemente de la articulación. No utilizar la misma jeringa para aspirar el líquido sinovial y para la inyección, pero utilizar la misma aguja de calibre 18 a 20. Retirar la jeringa del envase y sujetar firmemente el cuerpo de la jeringa sin tocar el émbolo. Tener extrema precaución y una técnica aséptica estricta al retirar la punta de la jeringa. Para asegurar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegurarse de que la aguja esté firmemente colocada en la jeringa mientras se sujeta firmemente el conector Luer lock. No apriete demasiado ni aplique presión excesiva al insertar la aguja o retirar el protector de la aguja, ya que esto puede romper la punta de la jeringa. Inyecte solo en el espacio sinovial. Debe utilizarse una técnica de administración aséptica estricta.
Características Líquido viscoelástico estéril, incoloro, apirógeno, con pH y osmolalidad neutros. Compatible con el líquido sinovial. Jonexa es un derivado de hialtano, un gel de hialuronato de sodio (HA) reticulado químicamente con pineil sulfona, y hialuronato de sodio líquido. Jonexa es una mezcla de gel de hialtano y HA líquido en una proporción de gel a líquido de 80:20. El hialuronato de sodio utilizado en la preparación de Jonexa se obtiene por fermentación bacteriana. El hialuronano (hialuronato de sodio) es un azúcar complejo natural perteneciente a la familia de los glicosaminoglicanos, que consiste en un polímero de cadena larga de unidades disacáridas repetitivas de D-glucurónido de sodio y N-acetil-D-glucosamina, unidas por enlaces glucosídicos β-1,3 y β-1,4. El contenido de cada jeringa de Jonexa es estéril y apirógeno. Jonexa se metaboliza en el cuerpo de manera biológicamente similar al hialuronano. El hialuronano es un componente del líquido sinovial y determina su viscoelasticidad. Las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Jonexa son similares a las del líquido sinovial y superiores a las de las soluciones de hialuronano no modificado de concentración similar. Jonexa tiene una elasticidad (módulo elástico G') a 5 Hz entre 20 y 150 Pascales (Pa) y una viscosidad dinámica (viscosidad de corte) (η) entre 30 y 100 Pascales/segundo (Pas) medidas a 1 s-1. La elasticidad y viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos de 18 a 27 años, medidas mediante la técnica de superposición a 2,5 Hz, son iguales a G' = 117 Pa y G" = 45 Pa. Las jeringas precargadas con Jonexa se esterilizan por calor al final de cada proceso de fabricación. El contenido de la jeringa es estéril y desechable. Este es un dispositivo médico.
Contraindicaciones No administrar a pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a productos de hialuronano (hialuronato de sodio). No usar en casos de infección, inflamación grave, enfermedad cutánea o infección en la zona a inyectar. No usar si se ha producido un derrame intraarticular significativo antes de la inyección. No administrar en la articulación en casos de estasis venosa o del sistema linfático en la extremidad afectada.
Advertencias No usar Simultáneamente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la preparación de la piel, ya que el hialuronano puede precipitar en su presencia. No administrar fuera de la articulación ni en los tejidos o la cápsula sinovial. No administrar en un vaso sanguíneo. Como con todos los procedimientos invasivos que involucran articulaciones, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y que reanude la actividad completa en unos pocos días. Jonexa no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.
Composición en 1 ml Polímeros de hialuronano (modificados e inalterados) 10,5 ± 1 mg; cloruro de sodio 8,5 mg; fosfato disódico heptahidratado 2,2 mg; fosfato dihidrógeno sódico monohidratado 0,26 mg; agua para inyecciones c.s.
Almacenamiento Almacenar Jonexa a 2 a 30 °C. No lo use si el paquete está abierto o dañado. El contenido de la jeringa debe usarse inmediatamente después de abrirla. Deseche cualquier hialato SGL-80 no utilizado. No reesterilizar.
Formato Jeringa de vidrio de 5 ml precargada con aproximadamente 4 ml de gel blando
Marca
ABIOGEN
EAN
920892712
Formato
Pipetas
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22 de junio de 2024
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